Caplin Steriles को Cisatracurium Besylate Injection के लिए USFDA की मंजूरी मिली

कैपलिन प्वाइंट लेबोरेटरीज लिमिटेड की एक सहायक कंपनी कैपलिन स्टेरिल्स लिमिटेड (कैप्लिन) को संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से इसके संक्षिप्त न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एएनडीए) सिसाट्राक्यूरियम बेसाइलेट इंजेक्शन यूएसपी, एकल खुराक शीशियों और के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। बहु खुराक शीशी (संरक्षित), (आरएलडी) का एक सामान्य चिकित्सीय समकक्ष संस्करण, एबवी इंक. का निम्बेक्स इंजेक्शन, कंपनी ने आज एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।

IQVIATM (IMS Health) के अनुसार, Cisatracurium Besylate Injection USP की दिसंबर 2022 को समाप्त होने वाली 12 महीने की अवधि के लिए US में लगभग $35 मिलियन की बिक्री हुई।

Cisatracurium Besylate Injection USP एक गैर-ध्रुवीकरण कंकाल न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर है, जो सामान्य संज्ञाहरण के सहायक के रूप में संकेत दिया जाता है ताकि श्वासनली इंटुबैषेण की सुविधा हो और सर्जिकल प्रक्रियाओं के दौरान कंकाल की मांसपेशी छूट प्रदान की जा सके।

"हम अपने फाइलिंग के अनुरूप रहे हैं और समय पर अनुमोदन प्राप्त करने में भी खुश हैं। हम उत्पादों का एक स्वस्थ पोर्टफोलियो बना रहे हैं जिसे हम न केवल अमेरिका में बल्कि वैश्विक बाजारों में भी लॉन्च करेंगे। यह मंजूरी इस साल और आने वाले वर्षों में कैपलिन स्टेरिल्स के लिए हमारी विकास योजनाओं को आगे बढ़ाएगी।'

कैप्लिन पॉइंट लेबोरेटरीज लिमिटेड के शेयर

Caplin Point Laboratories के शेयर सोमवार को दोपहर 3:12 बजे IST 1.58 प्रतिशत की बढ़त के साथ 812.70 रुपये पर थे।