बायोसर्जन, अल्केम गंभीर फंगल संक्रमण के लिए एंटी-संक्रामक विकसित करने के लिए सहयोग किया

बायोसर्जन एबी और अल्केम लेबोरेटरीज लिमिटेड ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से भारतीय बाजार में बिक्री के लिए चरण II और चरण III परीक्षणों के माध्यम से BSG005, एक अभिनव पॉलीन मैक्रोलाइड के लिए सह-विकास और लाइसेंस समझौते पर हस्ताक्षर करने की घोषणा की।

बायोसर्जन एबी गंभीर और इलाज में मुश्किल आक्रामक फंगल रोगों के इलाज के लिए बीएसजी005 विकसित कर रहा है। दो चरण I अध्ययनों के सफल समापन के बाद, भारत में पहला रोगी परीक्षण गंभीर कवक रोग वाले रोगियों पर आयोजित किया जाएगा जो एम्फोटेरिसिन बी के उपचार के प्रति असहिष्णु या प्रतिरोधी हैं। -जीवन को खतरे में डालने वाले फंगल संक्रमण का इलाज करें।

अल्केम भारत की पांच सबसे बड़ी फार्मास्युटिकल कंपनियों में से एक है, और इसमें 17,000 से अधिक कर्मचारी हैं, संयुक्त राज्य अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया, ब्रिटेन, जर्मनी और कई अन्य उभरते देशों में सहयोगी कंपनियां हैं। क्लिनिकल विकास विशेषज्ञता और एक स्थापित वाणिज्यिक बुनियादी ढांचे के साथ, अल्केम संक्रामक विरोधी बाजार में अग्रणी है। इसके अलावा, अल्केम की अमेरिकी बाजार में 144 एएनडीए, दो विनिर्माण साइटें और दो आर एंड डी साइटें हैं। अल्केम, अपने स्थापित क्लिनिकल डेवलपमेंट इंजन और व्यापक क्लिनिकल नेटवर्क तक पहुंच के साथ, बायोसर्जन के लिए एक मजबूत कॉर्पोरेट भागीदार साबित होगा।

अल्केम पहले नैदानिक रोगी परीक्षण का प्रबंधन करेगा, जिसके नियामक अनुमोदन के तुरंत बाद शुरू होने की उम्मीद है। परीक्षण में म्यूकोर्मिकोसिस (ब्लैक फंगस), एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस जैसे गंभीर फंगल संक्रमण से पीड़ित रोगियों का नामांकन किया जाएगा, जो एम्फोटेरिसिन बी के प्रति असहिष्णु या प्रतिरोधी हैं। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों और चरण I परीक्षणों में प्रदर्शित सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल के आधार पर, BSG005 इन रोगियों के लिए एक उपयुक्त उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है। एक बार भारत में क्लिनिकल परीक्षण सफलतापूर्वक पूरा हो जाने के बाद, बायोसर्जन और अल्केम का लक्ष्य महत्वपूर्ण परीक्षणों के माध्यम से अमेरिका और यूरोपीय संघ में समान रोगी समूहों के लिए इसके उपयोग का विस्तार करना है।

एल्केम BSG005 के क्लिनिकल विकास में निवेश करेगा और उसे भारत में इसके विपणन के लिए एक विशेष लाइसेंस दिया जाएगा। बायोसर्जन के सीईओ डॉ. पेडर एम एंडरसन ने कहा, “अल्केम के पास दवा विकास में क्षमताएं और एक मजबूत ट्रैक रिकॉर्ड है। वे अपने मूल्यांकन और निर्णय लेने में बहुत संवेदनशील और तेज़ रहे हैं।

एल्केम के प्रबंध निदेशक संदीप सिंह ने कहा, "तीव्र देखभाल क्षेत्र, विशेष रूप से अस्पताल-आधारित उपचार में हमारी उपस्थिति को देखते हुए यह एल्केम के पोर्टफोलियो के लिए रणनीतिक रूप से उपयुक्त है।"

एल्केम के अध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. अखिलेश शर्मा ने कहा कि बीएसजी005 को ब्लैक फंगस जैसे चुनौतीपूर्ण प्रणालीगत फंगल संक्रमण के उपचार को मजबूत करना चाहिए।