हेल्थ डेस्क: ब्रेस्ट कैंसर के इलाज के क्षेत्र में एक नई दवा को अमेरिका में मंजूरी मिल गई है। अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (US FDA) ने AstraZeneca की Etcamah (camizestrant) को कुछ मरीजों में इस्तेमाल के लिए accelerated approval दिया है। यह मंजूरी खास तौर पर HR-positive, HER2-negative locally advanced या metastatic breast cancer वाले उन वयस्क मरीजों के लिए है, जिनमें इलाज के दौरान ESR1 mutation का पता चलता है।

किन मरीजों के लिए मिली मंजूरी?
FDA के मुताबिक Etcamah का इस्तेमाल अकेले नहीं, बल्कि CDK4/6 inhibitor के साथ किया जाएगा। इसमें abemaciclib, palbociclib या ribociclib शामिल हो सकते हैं।
यह उपचार उन मरीजों के लिए मंजूर किया गया है जिनमें aromatase inhibitor और CDK4/6 inhibitor से इलाज के दौरान ESR1 mutation सामने आता है। मरीज में इस म्यूटेशन की पुष्टि FDA-authorized टेस्ट से की जानी जरूरी है।
ESR1 mutation क्यों है महत्वपूर्ण?
HR-positive ब्रेस्ट कैंसर में हार्मोनल थेरेपी महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। हालांकि कुछ मरीजों में इलाज के दौरान ESR1 जीन में बदलाव विकसित हो सकता है, जिससे कैंसर मौजूदा एंडोक्राइन थेरेपी के प्रति प्रतिरोधी होने लगता है।
Etcamah एक estrogen receptor antagonist है। इसका उद्देश्य एस्ट्रोजन रिसेप्टर को निशाना बनाकर कैंसर की वृद्धि को नियंत्रित करने में मदद करना है।
SERENA-6 ट्रायल के आधार पर मंजूरी
FDA की मंजूरी SERENA-6 क्लिनिकल ट्रायल के परिणामों पर आधारित है। इस अध्ययन में ER-positive, HER2-negative एडवांस्ड या मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर वाले ऐसे मरीज शामिल किए गए थे, जिनमें इलाज के दौरान ESR1 mutation का पता चला था।
अध्ययन में एक समूह को मौजूदा aromatase inhibitor के साथ CDK4/6 inhibitor जारी रखा गया, जबकि दूसरे समूह में aromatase inhibitor की जगह camizestrant दिया गया और CDK4/6 inhibitor जारी रखा गया।
इस रणनीति का उद्देश्य कैंसर के स्पष्ट रूप से बढ़ने का इंतजार करने के बजाय ESR1 mutation सामने आते ही उपचार में बदलाव करना है।
साथ में Companion Diagnostic को भी मंजूरी
FDA ने Guardant360 CDx assay को भी companion diagnostic के रूप में मंजूरी दी है। इसका इस्तेमाल ब्रेस्ट कैंसर मरीजों में ESR1 mutation की पहचान के लिए किया जाएगा, ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि कौन से मरीज Etcamah आधारित उपचार के लिए उपयुक्त हो सकते हैं।
दवा पर गंभीर चेतावनी भी
नई मंजूरी के साथ सुरक्षा संबंधी महत्वपूर्ण चेतावनियां भी दी गई हैं। FDA के मुताबिक Etcamah की prescribing information में कुछ अन्य दवाओं के साथ इस्तेमाल किए जाने पर अनियमित हृदय गति के जोखिम को लेकर boxed warning शामिल है। इसके अलावा असामान्य रूप से धीमी हृदय गति और गर्भस्थ शिशु को संभावित नुकसान जैसी चेतावनियां भी शामिल हैं।
इसलिए यह कोई ऐसी दवा नहीं है जिसे मरीज स्वयं इस्तेमाल कर सकें। इसका उपयोग कैंसर विशेषज्ञ द्वारा मरीज की स्थिति, जेनेटिक टेस्ट और दूसरे उपचारों को ध्यान में रखकर किया जाएगा।
AstraZeneca के लिए अहम उपलब्धि
Etcamah की मंजूरी AstraZeneca के ब्रेस्ट कैंसर पोर्टफोलियो के लिए महत्वपूर्ण मानी जा रही है। कंपनी पहले से HR-positive ब्रेस्ट कैंसर के लिए Faslodex, Zoladex और Truqap जैसी दवाओं पर काम करती रही है, जबकि Datroway और Enhertu जैसे उपचार भी अलग-अलग प्रकार के ब्रेस्ट कैंसर में इस्तेमाल किए जा रहे हैं।
FDA ने 4 सितंबर 2026 को Etcamah को accelerated approval दिया। इससे ESR1 mutation वाले एडवांस्ड ब्रेस्ट कैंसर मरीजों के लिए इलाज का एक नया विकल्प उपलब्ध हुआ है। हालांकि किसी मरीज के लिए यह उपचार उपयुक्त है या नहीं, इसका फैसला ऑन्कोलॉजिस्ट और आवश्यक जांच के आधार पर ही किया जाना चाहिए।
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