काउंटर पर पैनल ने ओपिओइड एंटीडोट नारकन को आगे बढ़ाया
"इस संकट की जलवायु और इसके विनाशकारी परिणामों को देखते हुए उत्पाद की उपलब्धता में देरी का एक बड़ा जोखिम है।"
अमेरिकी स्वास्थ्य सलाहकारों ने बुधवार को कहा कि ओपिओइड संकट के प्रति राष्ट्रीय प्रतिक्रिया में सहायता के लिए ओवरडोज-रिवर्सिंग ड्रग नालोक्सोन को काउंटर पर उपलब्ध कराया जाना चाहिए।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन विशेषज्ञों के पैनल ने पूरे दिन की प्रस्तुतियों और चर्चाओं के बाद सर्वसम्मति से स्विच के पक्ष में मतदान किया कि क्या अप्रशिक्षित उपयोगकर्ता आपातकालीन स्थितियों में नाक स्प्रे का सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने में सक्षम होंगे।
सकारात्मक वोट, जो बाध्यकारी नहीं है, दवा के निर्देशों और पैकेजिंग के बारे में कुछ पैनल सदस्यों की चिंताओं के बावजूद आया, जिससे कंपनी के एक अध्ययन में कुछ लोगों में भ्रम पैदा हो गया। निर्माता, एमर्जेंट बायोसोल्यूशंस ने कहा कि यह उन चिंताओं को दूर करने के लिए पैकेजिंग और लेबलिंग को संशोधित करेगा। एफडीए आने वाले हफ्तों में दवा पर अंतिम फैसला करेगा।
पैनल के सदस्यों ने एफडीए से आसानी से समझने वाले लेबल के साथ अनुवर्ती अध्ययन करने के लिए इमर्जेंट की प्रतीक्षा करने के बजाय तेजी से आगे बढ़ने का आग्रह किया।
पैनल की अध्यक्षता करने वाले ओहियो स्टेट यूनिवर्सिटी के एक फार्मेसी प्रोफेसर मारिया कॉयल ने कहा, "इस संकट की जलवायु और इसके विनाशकारी परिणामों को देखते हुए उत्पाद की उपलब्धता में देरी का एक बड़ा जोखिम है।"
पूर्वनिर्मित नाक उपकरण, नारकन, यू.एस. में दवा का अग्रणी संस्करण है, जो इंजेक्शन के रूप में भी उपलब्ध है। अगर एफडीए ने मंजूरी दे दी है, तो गैर-पर्चे वाली दवा के लिए नियामक स्विच करने के लिए नारकन पहला ओपिओइड उपचार होगा।
संभावित कदम एक दवा के उपयोग को बढ़ाने के नवीनतम सरकारी प्रयास का प्रतिनिधित्व करता है जो अमेरिकी ओवरडोज महामारी के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण उपकरण रहा है जो सालाना 100,000 से अधिक लोगों को मारता है। दशकों पुरानी दवा मिनटों में एक ओपिओइड ओवरडोज के प्रभाव का प्रतिकार कर सकती है।
नारकन पहले से ही सभी 50 राज्यों में डॉक्टर के पर्चे के बिना उपलब्ध है, जहां राज्य के नेताओं ने फार्मासिस्टों के लिए किसी को भी दवा बेचने के लिए स्थायी आदेश जारी किए हैं जो इसके लिए कहता है। लेकिन सभी फार्मेसियों में इसे नहीं रखा जाता है और जो ऐसा करते हैं उन्हें इसे काउंटर के पीछे रखना चाहिए। साथ ही, ओपियोड का कलंक लोगों को दवा मांगने से हतोत्साहित कर सकता है।