Delhi: दवा नियामक ने अनधिकृत प्रचार के कारण उत्पाद प्रेसवू को निलंबित कर दिया

New Delhi नई दिल्ली : भारतीय औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने बुधवार को एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स द्वारा निर्मित उत्पाद प्रेसवू को निलंबित कर दिया, क्योंकि कंपनी ने उस उत्पाद के बारे में पूछे गए प्रश्नों का उत्तर देने में विफल रही, जिसके लिए डीजीसीआई ने कहा कि उसे कोई मंजूरी नहीं दी गई थी।

"सीडीएससीओ से विनिर्माण और विपणन की अनुमति प्राप्त करने के बाद मेसर्स एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड द्वारा उत्पाद प्रेसवू (1.25% पिलोकार्पाइन w/v) के अनधिकृत प्रचार को गंभीरता से लेते हुए, नियामक ने अगले आदेश तक उनकी अनुमति को निलंबित कर दिया है। प्रेस और सोशल मीडिया पर अनधिकृत प्रचार ने रोगियों द्वारा इसके असुरक्षित उपयोग और जनता के लिए सुरक्षा संबंधी चिंताओं पर संदेह पैदा किया था। प्रचार ने ओटीसी दवाओं की तरह इसके उपयोग के बारे में चिंता जताई, जबकि इसे केवल प्रिस्क्रिप्शन दवा के रूप में अनुमोदित किया गया है," केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने एक बयान में कहा।

एएनआई ने उत्पाद के निलंबन पर टिप्पणियों के संबंध में कंपनी के प्रतिनिधि से संपर्क किया, लेकिन कोई प्रतिक्रिया नहीं मिली। इससे पहले, ईएनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स ने प्रेसवू आई ड्रॉप्स पर मीडिया या जनता के सामने कोई अनैतिक या गलत तथ्य प्रस्तुत करने से इनकार किया था।

एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ निखिल के मसुरकर ने एक बयान में कहा, "ईएनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स में हम यह घोषणा करते हैं कि प्रेसवू आई ड्रॉप्स के मामले में हमने मीडिया या जनता के सामने कोई अनैतिक या गलत तथ्य प्रस्तुत नहीं किया है। मीडिया को बताए गए सभी तथ्य वयस्कों में प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए स्वीकृत संकेत और हमारे द्वारा तैयार किए गए चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण डेटा के आधार पर हैं।"

कंपनी ने आगे उल्लेख किया कि समाचार रिपोर्टों में छपी राय और दावे ईएनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं, "समाचारों में छपी कुछ राय और दावे ईएनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स या उसके किसी प्रवक्ता का प्रतिनिधित्व नहीं करते हैं। इस तरह की चिकित्सा में मीडिया की व्यापक रुचि अभूतपूर्व रही है और इसने कहानी को सनसनीखेज बना दिया है।" हालांकि, एएनआई को ड्रग रेगुलेटरी के शीर्ष आधिकारिक सूत्र ने कहा कि कंपनी द्वारा किए गए दावे अनैतिक हैं और तथ्यों की गलत प्रस्तुति है। कंपनी से झूठे प्रतिनिधित्व के लिए स्पष्टीकरण मांगा गया था। लॉन्च के दौरान कंपनी ने दावा किया, "प्रेसवू भारत में पहला आई ड्रॉप है जिसे विशेष रूप से प्रेसबायोपिया से प्रभावित व्यक्तियों के लिए पढ़ने के चश्मे पर निर्भरता को कम करने के लिए विकसित किया गया है, जो एक आम उम्र से संबंधित दृष्टि की स्थिति है जो आमतौर पर 40 से अधिक उम्र के लोगों को प्रभावित करती है। प्रेसवू ने इसके निर्माण और प्रक्रिया के संदर्भ में इस आविष्कार के लिए पेटेंट के लिए भी आवेदन किया है। मालिकाना सूत्र न केवल पढ़ने के चश्मे से छुटकारा दिलाता है बल्कि रोगी को एक अतिरिक्त लाभ के रूप में अपनी आँखों को चिकनाई देने में भी मदद करता है।"

"प्रेसवू वर्षों के समर्पित शोध और विकास का परिणाम है। यह डीसीजीआई स्वीकृति भारत में नेत्र देखभाल को बदलने के हमारे मिशन में एक बड़ा कदम है। प्रेसवू सिर्फ़ एक उत्पाद नहीं है; यह एक ऐसा समाधान है जो लाखों लोगों को बेहतर दृश्य स्वतंत्रता प्रदान करके उनके जीवन को बेहतर बनाने के लिए खड़ा है। हम नवाचार के प्रति अपनी प्रतिबद्धता और सुलभ और किफ़ायती दोनों तरह के स्वास्थ्य सेवा समाधान प्रदान करने पर गर्व करते हैं," एनटीओडी फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ निखिल के मसुरकर ने कहा।

हालांकि, चिकित्सा विशेषज्ञों ने इसे "अपूर्ण और अस्थायी समाधान" करार दिया। "पिलोकार्पाइन आई ड्रॉप का इस्तेमाल कम से कम 75 वर्षों से ग्लूकोमा के इलाज के लिए किया जा रहा है। वे आपकी पुतलियों को संकुचित करते हैं, जिससे पिनहोल प्रभाव पैदा होता है, जिससे आपको पढ़ने में मदद मिलती है। यह पढ़ने की समस्याओं के लिए एक अपूर्ण और अस्थायी समाधान है। चश्मा एकदम सही समाधान है," डॉ. चारू मिथल, वरिष्ठ सलाहकार, नेत्र विज्ञान विभाग, मैक्स अस्पताल साकेत, नई दिल्ली ने कहा। "चिकित्सा विज्ञान पिछले कुछ वर्षों में आगे बढ़ रहा है। ऐसे कई परीक्षण हैं जो समय-समय पर बाजार में आते रहते हैं। कुछ बहुत प्रभावी और सुरक्षित होते हैं, और कभी-कभी वे बहुत असुरक्षित और बहुत अव्यवहारिक होते हैं।

प्रेसवू का दावा है कि यह ड्रॉप आपकी नज़दीकी दृष्टि को साफ़ कर देता है, या जिसे हम प्रेसबायोपिया कहते हैं, जो बिना चश्मे के नज़दीक से पढ़ने की क्षमता है। यह ड्रॉप कुछ और नहीं बल्कि एक अलग सांद्रता में पाइलोकार्पिन है," शार्प साइट आई हॉस्पिटल के सह-संस्थापक और निदेशक डॉ समीर सूद ने बताया। "पिलोकार्पिन, यह कैसे काम करता है, यह आपकी पुतली को संकुचित करता है और एक पिनहोल प्रभाव देता है। जब पुतली में पिनहोल प्रभाव होता है, तो हम बिना चश्मे के दूर और पास देख सकते हैं। तो यह इस तरह काम करता है। लेकिन जैसा कि मैंने पहले कहा, पाइलोकार्पिन में कुछ गंभीर जटिलताएँ हैं, इसलिए हम नहीं जानते कि इस परीक्षण के बाद, जब यह बड़े पैमाने पर जाएगा, तो यह आँख में कैसे व्यवहार करेगा, यह सुरक्षित होगा या असुरक्षित," डॉ समीर सूद ने आगे कहा। सर गंगा राम अस्पताल के नेत्र रोग विभाग के एसोसिएट कंसल्टेंट डॉ. तुषार ग्रोवर ने कहा, "प्रेसबायोपिया के सुधार के लिए हाल ही में पेश की गई बूंदें मूल रूप से अपेक्षाकृत कम सांद्रता वाली पिलोकार्पिन आई ड्रॉप हैं। यह अणु अपने आप में नया नहीं है, और दशकों से मौजूद है और ग्लूकोमा के उपचार के लिए इस्तेमाल किया जाता है।" (एएनआई)