वजन घटाने वाली दवाओं में जुड़ा नया साइड इफेक्ट: US FDA ने जारी की चेतावनी
नई दिल्ली: अमेरिकी स्वास्थ्य नियामकों ने वजन घटाने और डायबिटीज के लिए इस्तेमाल होने वाली दवाओं - जिनमें ओज़ेम्पिक (Ozempic) और वेगोवी (Wegovy) शामिल हैं - के लिए एक नई सुरक्षा चेतावनी जारी करने का आदेश दिया है। यह कदम आंखों की एक दुर्लभ बीमारी का पता चलने के बाद उठाया गया है, जिससे दृष्टि (देखने की क्षमता) को गंभीर और संभवतः स्थायी नुकसान हो सकता है।
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने कहा कि यह चेतावनी 'ग्लुकागोन-जैसे पेप्टाइड-1 (GLP-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट' दवाओं के लेबल पर जोड़ी जाएगी। इस श्रेणी की दवाओं का उपयोग मोटापा, टाइप 2 डायबिटीज और अन्य स्वास्थ्य समस्याओं के इलाज के लिए किया जाता है।
यह चेतावनी 'नॉन-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी' (NAION) से संबंधित है। यह स्थिति तब होती है जब ऑप्टिक नर्व (आंख की नस) में रक्त का प्रवाह कम हो जाता है।
इस विकार के कारण अचानक दृष्टि कमजोर हो सकती है और कुछ मामलों में, व्यक्ति हमेशा के लिए अपनी देखने की क्षमता खो सकता है।
इस दवा श्रेणी में दुनिया की सबसे ज्यादा बिकने वाली कुछ दवाएं शामिल हैं, जैसे नोवो नॉर्डिस्क की ओज़ेम्पिक और वेगोवी, तथा एली लिली की माउंजारो और ज़ेपबाउंड ।
FDA ने बताया कि 2024 में प्रकाशित एक मेडिकल स्टडी के बाद उन्होंने इस मामले की जांच शुरू की। इस स्टडी में ओज़ेम्पिक और वेगोवी में मौजूद मुख्य तत्व 'सेमाग्लूटाइड' और आंखों की इस बीमारी के बीच संभावित संबंध का संकेत दिया गया था।
125 से अधिक क्लिनिकल ट्रायल्स की समीक्षा से पता चला कि जिन मरीजों ने कम से कम एक साल तक GLP-1 दवाओं का इस्तेमाल किया, उनमें से हर 1,00,000 मरीजों में से लगभग 6 लोगों को NAION की समस्या हुई।
इसकी तुलना में, जिन मरीजों को प्लेसबो (दवा के बजाय कोई बेअसर चीज़) या ग्लूकोज कम करने वाले अन्य उपचार दिए गए थे, उनमें यह दर प्रति 1,00,000 लोगों में 4 से भी कम थी।
इसके अलावा, 'एडवर्स इवेंट रिपोर्टिंग सिस्टम' (जो दवाओं के साइड इफेक्ट्स और उनसे होने वाले नुकसानों पर नज़र रखता है) के ज़रिए भी इस स्थिति से जुड़ी रिपोर्टें सामने आईं।
FDA ने इस स्थिति को 'दुर्लभ' बताया है। उनका कहना है कि मरीजों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को इसके संभावित लक्षणों के बारे में पता होना चाहिए। इन लक्षणों में धुंधला दिखना, दृष्टि में 'ब्लाइंड स्पॉट' (कुछ हिस्सा न दिखना), रंगों को पहचानने में दिक्कत और देखने से जुड़ी अन्य समस्याएं शामिल हैं।
नियामक के अनुसार, यदि किसी मरीज की दृष्टि में अचानक कोई बदलाव आता है, तो उसे तुरंत डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। यह ताज़ा चेतावनी GLP-1 दवाओं पर बढ़ती नियामक जांच को और बढ़ाती है। मधुमेह को नियंत्रित करने और वजन घटाने में असरदार होने के कारण, इन दवाओं की वैश्विक मांग में भारी उछाल आया है।