भारत बायोटेक ने गुणवत्ता के मुद्दों पर ध्यान दिए जाने के बाद टाइफाइड के टीकों के बैच को वापस बुला लिया

स्वास्थ्य सेवा महानिदेशालय के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने इसे 'मानक गुणवत्ता का नहीं' (एनएसक्यू) के रूप में चिह्नित करने के बाद भारत बायोटेक ने गुरुवार को अपने टाइफाइड के टीके के एक बैच को वापस बुला लिया।

मनीकंट्रोल की एक रिपोर्ट के अनुसार, हैदराबाद स्थित फर्म द्वारा निर्मित बैच में, सीडीएससीओ के अधिकारियों ने कहा कि ओ-एसिटाइल के स्तर विनिर्देश के अनुरूप नहीं थे। भारत बायोटेक ने मनीकंट्रोल के जवाब में कहा, "भारत बायोटेक ने TYPBAR बैच # 54A22001A (vi पॉलीसेकेराइड टाइफाइड वैक्सीन) को वापस बुलाने की पहल की है और वितरण श्रृंखला को इसकी सूचना दी है।"

भारत बायोटेक के एक बयान में, इसने कहा कि केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला द्वारा क्षेत्र के नमूनों के परीक्षण के परिणामों के आधार पर प्रचुर सावधानी के सिद्धांत का उपयोग करते हुए रिकॉल की शुरुआत की गई थी।

सीडीएससीओ के एक अलर्ट के अनुसार, भारत बायोटेक द्वारा टीके के नमूने खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए), गोवा द्वारा तैयार किए गए थे और केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल), कसौली, हिमाचल प्रदेश द्वारा परीक्षण किए गए थे।

भारत बायोटेक का TYBPAR वैक्सीन भारत में विश्व स्वास्थ्य संगठन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (WHO-GMP) प्रीक्वालिफिकेशन सर्टिफिकेट प्राप्त करने वाला पहला है और वर्तमान में कंपनी के अनुसार 50 से अधिक देशों में बेचा जाता है।