नैटको फार्मा को संयुक्त राज्य US में बोसेंटान टैबलेट के विपणन के लिए FDA की मंजूरी मिल गई
Hyderabad.हैदराबाद: वैश्विक फार्मा प्रमुख ल्यूपिन लिमिटेड (ल्यूपिन) और उसके गठबंधन भागीदार नैटको फार्मा लिमिटेड (नैटको) ने घोषणा की है कि उन्हें यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यू.एस.एफ.डी.ए.) से नैटको के एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन (एएनडीए) के लिए बोसेंटन टैबलेट फॉर ओरल सस्पेंशन 32 एमजी के लिए मंजूरी मिल गई है। इस मंजूरी से कंपनी को एक्टेलियन फार्मास्यूटिकल्स यूएस, इंक. के ओरल सस्पेंशन के लिए ट्रैक्लीयर टैबलेट के समान जेनेरिक उत्पाद बेचने में मदद मिलेगी।
कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि नैटको इस उत्पाद के लिए पहली बार आवेदन करने वाली एकमात्र कंपनी है और 180 दिनों की एक्सक्लूसिविटी के लिए पात्र है। बोसेंटन टैबलेट फॉर ओरल सस्पेंशन को 3 वर्ष या उससे अधिक आयु के बाल रोगियों में फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच) (डब्ल्यूएचओ समूह 1) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो इडियोपैथिक या जन्मजात पीएएच से पीड़ित हैं, ताकि फुफ्फुसीय संवहनी प्रतिरोध (पीवीआर) में सुधार हो सके, जिसके परिणामस्वरूप व्यायाम क्षमता में सुधार होने की उम्मीद है। बोसेन्टान टैबलेट्स फॉर ओरल सस्पेंशन (आरएलडी ट्रैक्लीर) की संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमानित वार्षिक बिक्री 11 मिलियन अमेरिकी डॉलर थी।