चेन्नई की फार्मा कंपनी ने 55 प्रतिकूल मामलों के बाद अमेरिकी बाजार से आई ड्रॉप वापस मंगवाए
चेन्नई की फार्मा कंपनी ने 55 प्रतिकूल मामलों
चेन्नई: चेन्नई स्थित एक कंपनी ने अमेरिकी बाजार से अपनी आंखों की बूंदों को वापस बुला लिया है, क्योंकि अमेरिकी सरकारी एजेंसी ने कंपनी को सूचित किया है कि कई प्रतिकूल घटनाएं हुई हैं, शायद आंखों की बूंदों के उपयोग के कारण।
अमेरिकी सरकारी एजेंसी सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन ने कहा कि आंखों में संक्रमण, दृष्टि की स्थायी हानि और रक्त प्रवाह संक्रमण के कारण एक मौत सहित 55 प्रतिकूल मामले थे। आई ड्रॉप के इस्तेमाल से पांच लोग पूरी तरह से अंधे हो गए।
यूएस में एज़्रीकेयर, एलएलसी और डेलसम फार्मा द्वारा वितरित ग्लोबल हेल्थ फ़ार्मा के उत्पाद लुब्रिकेंट आई ड्रॉप्स की जांच रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र द्वारा की जा रही थी। हालाँकि, भारत में आई ड्रॉप नहीं बेचे जाते हैं।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने डॉक्टरों और उपभोक्ताओं को बाजार से उत्पाद नहीं खरीदने का निर्देश दिया था और उन लोगों को चेतावनी दी थी जिन्होंने पहले से ही इसका इस्तेमाल नहीं किया है। FDA द्वारा जारी चेतावनी में कहा गया है, "दूषित कृत्रिम आँसू का उपयोग करने से आँखों में संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है जिसके परिणामस्वरूप अंधापन और मृत्यु हो सकती है।"
कंपनी को अब यूएस एफडीए की आयात अलर्ट सूची में रखा गया है जिसका उद्देश्य कंपनी के उत्पादों को अमेरिका में प्रवेश करने से रोकना है।
एफडीए ने यह भी कहा है कि उसने कंपनी के विनिर्माण उल्लंघनों के कारण बाजार से दवा को वापस लेने की सिफारिश की थी जिसमें उपयुक्त माइक्रोबियल परीक्षण की कमी, सूत्रीकरण के मुद्दे और छेड़छाड़-स्पष्ट पैकेजिंग के संबंध में उचित नियंत्रण की कमी शामिल है।
यूएस एफडीए द्वारा चेतावनी जारी करने के बाद, केंद्र सरकार और तमिलनाडु सरकार के ड्रग इंस्पेक्टरों के एक समूह ने चेन्नई से 40 किमी दक्षिण में स्थित कंपनी के परिसर का निरीक्षण किया।