रिंगर के लैक्टेट निर्माता की जांच, कर्नाटक स्वास्थ्य विभाग ने DCGI को लिखा पत्र

Bengaluru बेंगलुरू: कर्नाटक सरकार ने ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को पत्र लिखकर पश्चिम बंगाल स्थित एक दवा कंपनी, रिंगर लैक्टेट (RL) सॉल्यूशन के निर्माता के खिलाफ जांच करने और कार्रवाई शुरू करने का अनुरोध किया है। इस संदेह के बीच कि हाल ही में बल्लारी में हुई मातृ मृत्यु कंपनी द्वारा कथित घटिया सॉल्यूशन के उपयोग के कारण हो सकती है।

3 दिसंबर को लिखे पत्र में, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण विभाग के प्रधान सचिव हर्ष गुप्ता ने DCGI का ध्यान पश्चिम बंगाल स्थित पश्चिम बंगा फार्मास्यूटिकल्स द्वारा कर्नाटक राज्य चिकित्सा आपूर्ति निगम लिमिटेड (KSMSCL - सरकारी आपूर्ति) को जिला दवा गोदामों के माध्यम से सरकारी अस्पतालों में खपत के लिए "कंपाउंड सोडियम लैक्टेट इंजेक्शन I.P (रिंगर लैक्टेट 1.P)" के कई बैचों की आपूर्ति की ओर आकर्षित किया।

गुप्ता ने कहा कि 9 से 11 नवंबर के बीच जिला अस्पताल, बल्लारी में चार मातृ मृत्यु की सूचना मिली थी, और उक्त निर्माता द्वारा आपूर्ति किए गए RL बैचों का उपयोग किया गया था और मामले की जांच की जा रही है।

पत्र में कहा गया है, "कर्नाटक के औषधि परीक्षण प्रयोगशाला के सरकारी विश्लेषक द्वारा एनएसक्यू (मानक गुणवत्ता के नहीं) पाए गए दो बैचों के आधार पर केएसएमएससीएल द्वारा मार्च 2023 के दौरान उपयोग के लिए बैचों को पहले ही फ्रीज कर दिया गया था।

इसके बाद, निर्माता द्वारा इनमें से कुछ एनएसक्यू रिपोर्टों को चुनौती दिए जाने और सक्षम न्यायालय द्वारा कोलकाता में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल) को संदर्भित किए जाने पर, सीडीएल कोलकाता ने इन्हें एसक्यू (मानक गुणवत्ता) पाया था।"

पत्र में कहा गया है, "कर्नाटक भर के औषधि नियंत्रण अधिकारियों द्वारा जिला औषधि गोदामों से परीक्षण और विश्लेषण के लिए उक्त दवा के विभिन्न बैच निकाले गए थे, जिनमें से 22 बैच बाँझपन के परीक्षण, जीवाणु एंडोटॉक्सिन और पार्टिकुलेट मैटर आदि के परीक्षण सहित विभिन्न मापदंडों में विफल रहे हैं। इनमें से कुछ एनएसक्यू रिपोर्ट किए गए नमूने भी बाद में सीडीएल कोलकाता द्वारा एसक्यू पाए गए हैं।" साथ ही, स्वास्थ्य सचिव ने कहा कि अगस्त से, कुछ पहले के जमे हुए बैच, जिनका अभी तक औषधि नियंत्रण विभाग द्वारा परीक्षण नहीं किया गया था या जिन्हें सरकारी विश्लेषक द्वारा एसक्यू पाया गया था, उन्हें केएसएमएससीएल द्वारा जारी किया गया था, क्योंकि उन्हें राष्ट्रीय परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशाला प्रत्यायन बोर्ड (एनएबीएल)-सूचीबद्ध प्रयोगशालाओं द्वारा एसक्यू प्रमाणित किया गया था, और कहा, "अब फिर से, ऐसे सभी बैचों को राज्य द्वारा हाल ही में बल्लारी में मातृ मृत्यु के बाद फ्रीज कर दिया गया है, क्योंकि ये बैचों की गुणवत्ता पर एक मजबूत संदेह के आधार पर थे, क्योंकि ये उक्त मौतों की रिपोर्ट करने से ठीक पहले उक्त अस्पताल में उपयोग के लिए आए थे।" यह कहते हुए कि सीडीएल कोलकाता डीसीजीआई के दायरे में आता है, स्वास्थ्य सचिव ने मामले की जांच करने और निर्माता और अन्य संबंधितों के खिलाफ आवश्यक कार्रवाई शुरू करने का अनुरोध किया।