Gujarat: कॉन्सेप्ट मेडिकल ने सिरोना के सफल परीक्षण के नतीजों की घोषणा की

Gujrat गुजरात। कॉन्सेप्ट मेडिकल इंक., जो सूरत में अपनी अत्याधुनिक विनिर्माण सुविधा के साथ अभिनव दवा-वितरण प्रौद्योगिकी में एक वैश्विक नेता है, ने सिरोना (फेमोरोपोपलीटल धमनी में सिरोलिमस बनाम पैक्लिटैक्सेल ड्रग-एल्यूटिंग बैलून एंजियोप्लास्टी का आमने-सामने का तुलनात्मक अध्ययन) आरसीटी से सकारात्मक परिणाम प्रकट किए हैं, जो दर्शाते हैं कि इसके सिरोलिमस-लेपित गुब्बारे (एससीबी) (मैजिकटच-पीटीए) परिधीय धमनी रोग (पीएडी) से पीड़ित रोगियों के लिए पैक्लिटैक्सेल-लेपित गुब्बारों के बराबर खुलीपन और कार्यात्मक लाभ प्रदान करते हैं।

1-वर्ष का डेटा प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर प्रो. उल्फ टेइचग्रेबर द्वारा टीसीटी यूएसए 2024 सम्मेलन में लेट-ब्रेकिंग क्लिनिकल ट्रायल सेशन (एलबीसीटी) में प्रस्तुत किया गया था। टीसीटीएमडी द्वारा कवरेज ने इन निष्कर्षों को उजागर किया है, घुटने के नीचे के हस्तक्षेपों में सिरोलिमस-आधारित थेरेपी को एक व्यवहार्य नए विकल्प के रूप में रेखांकित किया है।

संभावित, बहु-केंद्रीय, आमने-सामने, कोर लैब द्वारा अधिनिर्णित आरसीटी ने जर्मनी और ऑस्ट्रिया में 25 साइटों पर कुल 482 रोगियों को नामांकित किया और मैजिकटच पीटीए सिरोलिमस-कोटेड-बैलून की तुलना 7 व्यावसायिक रूप से उपलब्ध पैक्लिटैक्सेल-कोटेड-बैलून से की।

मुख्य परिणाम

• प्राथमिक खुलापन: SIRONA ने निष्कर्ष निकाला कि 75% पैक्लिटैक्सेल DCBs के मुकाबले मैजिकटच PTA द्वारा 73.8% की प्राथमिक खुलापन प्राप्त किया गया, जो मात्र 1.2% की दर अंतर दर्शाता है और प्राथमिक खुलापन के गैर-हीनता प्रभावकारिता समापन बिंदु को पूरा करता है।

• अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल: SIRONA 12 महीनों में cdTLR में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाता है, 92.9% (मैजिकटच PTA) और 95.4% (पैक्लिटैक्सेल समूह)।

• कार्यात्मक सुधार: SIRONA ने सिरोलिमस और पैक्लिटैक्सेल दोनों समूहों के साथ समान बेहतर कार्यात्मक परिणाम प्रदर्शित किए, जिनमें उनके बीच 0.1 का अंतर था और 89% ≥1 रदरफोर्ड चरण और कई ≥2 चरणों तक सुधार हुआ।

प्रो. उल्फ टेइचग्रेबर का कथन

"ऐतिहासिक रूप से, पैक्लिटैक्सेल-लेपित बैलून एंजियोप्लास्टी PAD के लिए मुख्य चिकित्सा रही है, विशेष रूप से फेमोरोपोप्लिटल संवहनी खंड में, और यह "कुछ भी पीछे न छोड़ने" के सिद्धांत पर आधारित है। हालाँकि, सुरक्षा संबंधी चिंताएँ बनी हुई हैं, इसलिए उभरते साक्ष्य PAD के उपचार में वैकल्पिक दवा विकल्प के रूप में सिरोलिमस की खोज का समर्थन करते हैं। SIRONA RCT ने सिरोलिमस को पैक्लिटैक्सेल जितना ही प्रभावी दिखाया है, इसलिए चिकित्सकों के पास जल्द ही PAD रोगियों की व्यापक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अधिक व्यक्तिगत दृष्टिकोण हो सकते हैं।" प्रो. उल्फ टेइचग्रेबर ने कहा।

कॉन्सेप्ट मेडिकल के संस्थापक और प्रबंध निदेशक डॉ. मनीष दोशी ने कहा, "कॉन्सेप्ट मेडिकल ने संवहनी चिकित्सा में लगातार नवाचार किया है।" "SIRONA परीक्षण के परिणाम रोगी-केंद्रित, साक्ष्य-आधारित समाधान प्रदान करने के हमारे मिशन को आगे बढ़ाते हैं जो PAD से पीड़ित लोगों की देखभाल और परिणामों में सुधार करते हैं।"