इंडोको रेमेडीज लिमिटेड ने बुधवार को वर्ना, गोवा में स्थित सॉलिड डोजेज (प्लांट I) के लिए उनकी सुविधा के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से स्वैच्छिक कार्रवाई संकेत (वीएआई स्थिति) के साथ एक स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) प्राप्त करने की घोषणा की। एक एक्सचेंज फाइलिंग।
हाल ही में 16 जनवरी, 2023 से 20 जनवरी, 2023 तक आयोजित निरीक्षण एक निगरानी निरीक्षण था।
VAI स्थिति के साथ EIR की प्राप्ति भी USFDA द्वारा जुलाई 2019 में L-14, वेरना इंडस्ट्रियल रोड, गोवा (प्लांट I) में स्थित निर्माण स्थल के लिए जारी चेतावनी पत्र के आसन्न समापन का संकेत देती है।
इंडोको को उम्मीद है कि अनुपालन स्थिति में यह बदलाव इस साइट से प्रस्तुत एएनडीए के अनुमोदन का मार्ग प्रशस्त करेगा।
इस सकारात्मक घटनाक्रम पर टिप्पणी करते हुए इंडोको रेमेडीज लिमिटेड की प्रबंध निदेशक सुश्री अदिति करे पणंदीकर ने कहा, "हम निरीक्षण की तारीख से साढ़े तीन महीने के समय में ईआईआर प्राप्त करके खुश हैं। यह बहुत उत्साहजनक है कि अमेरिकी नियामकों द्वारा साइट को (आधिकारिक कार्रवाई संकेतित) ओएआई स्थिति से वीएआई स्थिति के साथ समर्थन दिया गया है।
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