हैदराबाद: भारत के शीर्ष दवा सुरक्षा नियामक ने टेंगलिन, टेनिवा और टेनेप्ला जैसे लोकप्रिय ब्रांड नामों के तहत बेची जाने वाली व्यापक रूप से निर्धारित मधुमेह विरोधी दवा टेनेलिग्लिप्टिन लेने वाले रोगियों के लिए एक अलर्ट जारी किया है, जिसमें दुर्लभ त्वचा की स्थिति बुलस पेम्फिगॉइड को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया के रूप में शामिल किया गया है।
अलर्ट के हिस्से के रूप में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने दवा कंपनियों को दवा के पैकेज इंसर्ट और प्रचार साहित्य को अपडेट करने का निर्देश दिया है, जिसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए किया जाता है।
यह अलर्ट भारत के फार्माकोविजिलेंस प्रोग्राम के लिए राष्ट्रीय समन्वय केंद्र और विषय विशेषज्ञ समिति की समीक्षाओं के बाद आया है, जिन्होंने विजीफ्लो जैसे राष्ट्रीय डेटाबेस का उपयोग करके वास्तविक दुनिया की प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया रिपोर्टों को ट्रैक किया था।
बुलस पेम्फिगॉइड एक दुर्लभ ऑटोइम्यून त्वचा की स्थिति है जो बड़े, दर्दनाक और तीव्र खुजली वाले, तरल पदार्थ से भरे फफोले से चिह्नित होती है जिसके लिए चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। मधुमेह विशेषज्ञों ने भी मरीजों से लंबी अवधि की दवा शुरू करने या जारी रखने पर अस्पष्ट चकत्ते, पित्ती या त्वचा की जलन के बारे में सतर्क रहने का आग्रह किया है।
फार्माकोविजिलेंस प्रणालियाँ असामान्य स्वास्थ्य परिवर्तनों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों और डॉक्टरों पर बहुत अधिक निर्भर करती हैं, जिससे दवा सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए सार्वजनिक जागरूकता रक्षा की एक महत्वपूर्ण पहली पंक्ति बन जाती है।
कुछ हफ्ते पहले, सीडीएससीओ ने आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दर्द निवारक और एसेक्लोफेनाक और इबुप्रोफेन जैसी सूजन-रोधी दवाएं लेने वाले मरीजों के लिए इसी तरह की चेतावनी जारी की थी, क्योंकि समीक्षाओं में फिक्स्ड ड्रग इरप्शन नामक त्वचा की स्थिति की पुनरावृत्ति के खतरे को चिह्नित किया गया था।
पहले की चेतावनियों के समान, टेनेलिग्लिप्टिन पर नई सलाह का उद्देश्य डॉक्टरों और रोगियों को दुर्लभ दुष्प्रभावों के बारे में अधिक जागरूकता देना है।
हालांकि, मधुमेह विशेषज्ञों ने इस बात पर जोर दिया कि मरीजों को अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना कभी भी मधुमेह की दवा बंद नहीं करनी चाहिए या उसमें बदलाव नहीं करना चाहिए, क्योंकि अचानक परिवर्तन से रक्त शर्करा का स्तर अस्थिर हो सकता है। यदि परिवार के किसी सदस्य या परिचित को टेनेलिग्लिप्टिन-आधारित दवा लेते समय त्वचा पर असामान्य फफोलेदार चकत्ते विकसित होते हैं, तो उन्हें अपने नुस्खे में किसी भी आवश्यक बदलाव के बारे में तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।