ऐसे समय में जब बड़ी फार्मास्युटिकल कंपनियां नए एंटीबायोटिक्स पर अनुसंधान और विकास से कतरा रही हैं, यह छोटी और मध्यम स्तर की बायोफार्मास्युटिकल कंपनियां हैं जिन्होंने इस अंतर को भरने का बीड़ा उठाया है। लेकिन इन कंपनियों को अपनी खुद की भारी चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। जब तक इन चुनौतियों पर ध्यान नहीं दिया जाता और उन पर काबू नहीं पाया जाता, तब तक दुनिया एक गंभीर संकट में बनी रहेगी, जिसमें जीवन रक्षक एंटीबायोटिक दवाओं की टोकरी तेजी से छोटी होती जाएगी। यह बात सेंटर फॉर साइंस एंड एनवायरनमेंट (सीएसई) द्वारा 24 अगस्त को आयोजित एक वैश्विक वेबिनार में विचार-विमर्श से सामने आई। एंटीबायोटिक अनुसंधान और विकास में संकट पर चर्चा करने के लिए सीएसई द्वारा आयोजित श्रृंखला में यह दूसरा वेबिनार था। वेबिनार में अपने उद्घाटन भाषण में, सीएसई महानिदेशक सुनीता नारायण ने कहा: “हमारे पास मौजूद एंटीबायोटिक दवाओं को संरक्षित करने की जरूरत है, लेकिन घातक प्रतिरोधी संक्रमणों के इलाज के लिए हमें नई एंटीबायोटिक दवाओं की भी जरूरत है। जबकि बड़ी फार्मास्युटिकल कंपनियां अब उत्सुक नहीं हैं, यह छोटी और मध्यम स्तर की कंपनियां हैं जिन्होंने जिम्मेदारी ले ली है। उनके हाथ में एक बड़ा काम है और बहुत कुछ इस बात पर निर्भर करता है कि उन्हें कैसे समर्थन दिया जाता है।'' नारायण रोगाणुरोधी प्रतिरोध (एएमआर) पर ग्लोबल लीडर ग्रुप के सदस्य हैं। एंटीबायोटिक प्रतिरोध एक मूक महामारी है। एंटीबायोटिक्स अप्रभावी हो रहे हैं और उपचार के विकल्प कम हो रहे हैं - स्वास्थ्य, आजीविका और अर्थव्यवस्था पर असर पड़ रहा है। दुनिया भर में, 2019 में, लगभग पाँच मिलियन मौतें इससे जुड़ी थीं। नारायण द्वारा संचालित, वेबिनार - 'छोटे और मध्यम स्तर के एंटीबायोटिक डेवलपर्स: उनके सामने आने वाली चुनौतियाँ और आगे का रास्ता', भारत में स्थित डेवलपर्स पर केंद्रित था और वासन संबंदमूर्ति, वरिष्ठ उपाध्यक्ष, ग्लोबल ऑपरेशंस, बगवर्क्स रिसर्च सहित प्रमुख हितधारकों और विशेषज्ञों को एक साथ लाया। इंडिया प्राइवेट लिमिटेड; जितेंद्र कुमार, प्रबंध निदेशक, जैव प्रौद्योगिकी उद्योग अनुसंधान सहायता परिषद (बीआईआरएसी), जैव प्रौद्योगिकी विभाग, भारत सरकार; सचिन भागवत, वरिष्ठ उपाध्यक्ष, ड्रग डिस्कवरी, वॉकहार्ट रिसर्च सेंटर; टी एस बालगणेश, अध्यक्ष, गंगाजेन बायोटेक्नोलॉजीज प्राइवेट लिमिटेड; और अमित खुराना, निदेशक, सस्टेनेबल फूड सिस्टम्स प्रोग्राम, सीएसई। वेबिनार श्रृंखला सीएसई मूल्यांकन- 'ए डेवलपिंग क्राइसिस' पर आधारित है, जो डाउन टू अर्थ (16-31 जुलाई) में प्रकाशित हुआ था। मूल्यांकन से पता चला कि वैश्विक एंटीबायोटिक पाइपलाइन प्री-क्लिनिकल और क्लिनिकल विकास चरणों में कैसे कमजोर है। 15 उच्च आय वाली दवा कंपनियों के अनुसंधान एवं विकास फोकस को समझने के लिए उनकी क्लिनिकल पाइपलाइन के विश्लेषण से पता चला कि अधिकांश बड़ी दवा कंपनियों ने नए एंटीबायोटिक दवाओं के अनुसंधान एवं विकास को लगभग छोड़ दिया है। छोटी और मध्यम स्तर की दवा कंपनियों ने जिम्मेदारी ली है, लेकिन उन्हें चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। “भारतीय छोटे और मध्यम एंटीबायोटिक डेवलपर्स को कई चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। अगर उनकी चिंताओं पर ध्यान दिया जाए तो वे वैश्विक पाइपलाइन को फिर से जीवंत करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकते हैं, ”सीएसई के अमित खुराना ने कहा। वेबिनार में बोलने वाले एंटीबायोटिक डेवलपर्स ने दवा विकास के वैज्ञानिक, वित्तीय और नियामक पहलुओं से संबंधित अपनी चुनौतियों पर स्पष्ट रूप से प्रकाश डाला। दो पारंपरिक जीवाणुरोधी एजेंटों को विकसित करने में लगी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी बगवर्क्स के वासनसंबंदमूर्ति ने कहा, "एंटीबायोटिक इनोवेटर्स के लिए बड़ी फंडिंग के अलावा, वैश्विक स्तर पर नियामक सामंजस्य की आवश्यकता है ताकि इनोवेटर्स उत्पन्न डेटा का अच्छी तरह से उपयोग कर सकें।" “हमें भारत में इनोवेटर दवाओं के लिए क्लिनिकल परीक्षण खोलने की आवश्यकता है। हमें त्वरित अनुमोदन मार्गों की भी आवश्यकता है ताकि यह स्पष्ट हो कि जीवन रक्षक एंटीबायोटिक्स कैसे योग्य हो सकते हैं। यह बहुत सारे नवप्रवर्तन को बढ़ावा देगा और कंपनियों को खोज के क्षेत्र में मदद करेगा,'' उन्होंने कहा। वॉकहार्ट के सचिन भागवत ने कहा, "समर्थित होने वाली परियोजना का चयन करते समय सही संतुलन बनाना महत्वपूर्ण है - अल्पावधि में वंचितों के लिए एक व्यवहार्य और अच्छी तरह से विभेदित उत्पाद और लंबी अवधि के लिए अधिक विफलता जोखिम वाली एक अभिनव दवा के बीच।" चार पारंपरिक एंटीबायोटिक्स विकसित कर रहा है। “खोज प्रतिभा को पोषित करने पर जोर देना होगा। यदि मौजूदा स्थिति जारी रही, तो हम सभी संसाधन लगाने के बाद भी बहुत कुछ नहीं कर पाएंगे, ”उन्होंने आगाह किया। धन जुटाने की वास्तविक समस्या पर प्रकाश डालते हुए, गंगाजेन्स के टी.एस. बालगणेश ने कहा: “भारत और पश्चिमी दुनिया में रोगज़नक़ों में प्रतिरोध का स्तर भिन्न हो सकता है; अगर वहां यह कोई बड़ी समस्या नहीं है तो पश्चिमी हित फंड देने के इच्छुक नहीं होंगे। इससे हम पूरी तरह से भारतीय स्रोतों या पड़ोसी देशों के स्रोतों पर निर्भर हो जाते हैं।” गंगाजेन बायोटेक्नोलॉजीज एक बायोलॉजिक्स कंपनी है जो गंभीर जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए प्रोटीन जीवाणुरोधी और बैक्टीरियोफेज जैसे गैर-पारंपरिक उपचारों पर ध्यान केंद्रित करती है। “व्यावसायीकरण की समस्या विकास की समस्या से भिन्न है। कई स्तरों पर दिक्कतें हैं. हमें इसे तोड़ने और उनमें से प्रत्येक को संबोधित करने की आवश्यकता है, ”उन्होंने कहा। चिंताओं पर प्रतिक्रिया देते हुए, बीआईआरएसी के जितेंद्र कुमार ने अपनाई गई कई पहलों पर प्रकाश डाला। “हम इस क्षेत्र का समर्थन करने के इच्छुक हैं क्योंकि एएमआर एक महामारी है
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