Biocon Biologics को डेनोसुमैब बायोसिमिलर के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी मिली
New Delhi: बायोकॉन लिमिटेड ने गुरुवार को कहा कि उसकी शाखा बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड को विभिन्न हड्डी रोगों के उपचार में उपयोग किए जाने वाले डेनोसुमाब के वेवज़ूओ और एवफ़्रैक्सी बायोसिमिलर के लिए यूरोपीय आयोग द्वारा विपणन प्राधिकरण प्रदान किया गया है।
बायोकॉन लिमिटेड ने एक विनियामक फाइलिंग में कहा कि यूरोपीय संघ (ईयू) के लिए विपणन प्राधिकरण 25 अप्रैल, 2025 को यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) द्वारा जारी सकारात्मक राय के बाद दिया गया है।
वेवज़ूओ को हड्डियों से जुड़े उन्नत कैंसर वाले वयस्कों में हड्डी की जटिलताओं की रोकथाम और हड्डियों के विशाल कोशिका ट्यूमर (जीसीटी) वाले वयस्कों और कंकाल रूप से परिपक्व किशोरों के उपचार के लिए अधिकृत किया गया है।
कंपनी ने कहा कि एवफ़्रैक्सी को पुरुषों और रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार, फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम वाले प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में हार्मोन एब्लेशन से जुड़ी हड्डी के नुकसान के उपचार या वयस्कों में दीर्घकालिक प्रणालीगत ग्लूकोकार्टिकॉइड थेरेपी से जुड़ी हड्डी के नुकसान के उपचार के लिए अधिकृत किया गया है।
बायोकॉन बायोलॉजिक्स के सीईओ और प्रबंध निदेशक श्रीहास तांबे ने कहा, "यूरोप में वेवज़ूओ और एवफ़्रैक्सी की स्वीकृति हमारी मजबूत वैज्ञानिक विशेषज्ञता और हड्डियों के स्वास्थ्य जैसे नए चिकित्सीय क्षेत्रों सहित आवश्यक दवाओं तक रोगी की पहुँच बढ़ाने की प्रतिबद्धता को रेखांकित करती है।" तांबे ने आगे कहा, "पिछले 18 महीनों में, हमने यूरोप में तीन और यूके में दो बायोसिमिलर के लिए सफलतापूर्वक विनियामक अनुमोदन प्राप्त किया है। ये डेनोसुमैब बायोसिमिलर इस क्षेत्र में स्वास्थ्य सेवा प्रणालियों के लिए हमारे तेज़ विस्तार और समर्थन में एक और महत्वपूर्ण मील का पत्थर हैं।"