जायडस को ओरल सस्पेंशन के लिए बोसेंटन टैबलेट के लिए यूएसएफडीए से अस्थायी मंजूरी मिली

Zydus Lifesciences ने घोषणा की है कि कंपनी को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से ओरल सस्पेंशन, 32 mg के लिए Bosentan टैबलेट्स को एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से बाजार में लाने के लिए अस्थायी मंजूरी मिल गई है।

ओरल सस्पेंशन के लिए बोसेंटन टैबलेट को फुफ्फुसीय संवहनी प्रतिरोध (पीवीआर) में सुधार के लिए इडियोपैथिक या जन्मजात पीएएच के साथ 3 साल और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच) के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।

दवा का निर्माण समूह के SEZ, अहमदाबाद में निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा। ओरल सस्पेंशन के लिए बोसेंटन टैबलेट्स की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री 16 मिलियन अमरीकी डालर थी (IQVIA MAT Dec. 2022)।

समूह के पास अब 341 अनुमोदन हैं और वित्तीय वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 440 से अधिक एएनडीए दाखिल कर चुका है।

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