Zydus को मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट के लिए USFDA से अंतिम मंज़ूरी मिली

Zydus Lifesciences Limited को मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट USP, 55 mg, 65 mg, और 115 mg के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम मंजूरी मिल गई है।

मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ का उपयोग 12 साल और उससे अधिक उम्र के लोगों में मध्यम से गंभीर मुँहासे के इलाज के लिए किया जाता है। मिनोसाइक्लिन टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के रूप में जानी जाने वाली दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। उत्पाद का निर्माण मोरैया, अहमदाबाद (भारत) में समूह की निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा।

मिनोसाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट यूएसपी, 55 मिलीग्राम, 65 मिलीग्राम और 115 मिलीग्राम की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री 0.7 मिलियन अमरीकी डालर थी।

समूह के पास अब 372 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 442* ANDAs फाइल कर चुका है।