Zydus को डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित रिलीज़ टैबलेट के लिए USFDA से अंतिम स्वीकृति प्राप्त हुई

Zydus Lifesciences Limited (इसकी सहायक कंपनियों/सहयोगियों सहित, इसके बाद "Zydus" के रूप में संदर्भित) को डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल डिलेड रिलीज़ टैबलेट USP, 50mg/200 mcg के निर्माण और विपणन के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। और 75mg/200 mcg (USRLD: Arthrotec® Delayed-Release Tablets), कंपनी ने आज एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।

डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित रिलीज टैबलेट यूएसपी, 50mg/200 एमसीजी और 75mg/200 एमसीजी की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री 13 मिलियन अमरीकी डालर थी (IQVIA MAT Mar. 2023)।

समूह के पास अब 373 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 442 (मार्च 31,2023 तक) एएनडीए दाखिल कर चुके हैं।

डिक्लोफेनाक दवाओं के नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग (NSAID) समूह से संबंधित है। यह शरीर में उन पदार्थों को कम करके काम करता है जो दर्द और सूजन का कारण बनते हैं। मिसोप्रोस्टोल पेट के एसिड को कम करता है और पेट में उन सुरक्षात्मक पदार्थों को प्रतिस्थापित करता है जिन्हें NSAIDs द्वारा कम किया जाता है। डाइक्लोफेनाक लेते समय मिसोप्रोस्टोल अन्नप्रणाली, पेट और आंतों की परत की सुरक्षा करता है। डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित रिलीज टैबलेट का उपयोग पेट या आंतों के अल्सर के विकास के उच्च जोखिम वाले लोगों में पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस और संधिशोथ के इलाज के लिए किया जाता है। दवा का निर्माण मोरैया, अहमदाबाद (भारत) में समूह की निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा।