Zydus को Balsalazide Disodium Capsules के लिए USFDA से अंतिम स्वीकृति प्राप्त हुई

Zydus Lifesciences Limited (इसकी सहायक कंपनियों/सहयोगियों सहित, इसके बाद "Zydus" के रूप में संदर्भित) को Balsalazide Disodium Capsules USP, 750 mg के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से अंतिम मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से इसकी घोषणा की। उत्पाद का निर्माण समूह के SEZ, अहमदाबाद में निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा।

Balsalazide Disodium Capsules USP, 750 mg की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री USD 29 मिलियन थी (IQVIA MAT अप्रैल 2023)।

Balsalazide Disodium का उपयोग अल्सरेटिव कोलाइटिस जैसे आंत्र रोगों के इलाज के लिए किया जाता है। यह अल्सरेटिव कोलाइटिस के लक्षणों को कम करने में मदद करता है जैसे दस्त, मलाशय से खून बहना और पेट दर्द। Balsalazide एमिनोसैलिसिलेट्स नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है और बृहदान्त्र में सूजन को कम करके काम करता है। (भारत)।

समूह के पास अब 372 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 442* ANDAs फाइल कर चुका है।