जायडस लाइफसाइंसेज को धमनी उच्च रक्तचाप की दवा सेलेक्सिपैग बेचने के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

एक एक्सचेंज फाइलिंग के अनुसार, दवा निर्माता ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड ने सूचित किया है कि उसकी सहायक कंपनी ज़ाइडस वर्ल्डवाइड DMCC (Zydus) को सेलेक्सिपैग टैबलेट, 200 एमसीजी, 400 एमसीजी, 600 एमसीजी को बाजार में लाने के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। धमनी उच्च रक्तचाप के लिए 800 एमसीजी, 1,000 एमसीजी, 1,200 एमसीजी, 1,400 एमसीजी और 1,600 एमसीजी।

ज़ाइडस पहले एएनडीए आवेदकों में से एक था जिसने सेलेक्सिपैग टैबलेट, 200 एमसीजी, 400 एमसीजी, 600 एमसीजी, 800 एमसीजी, 1,000 एमसीजी, 1,200 एमसीजी, 1,400 एमसीजी, और 1,600 एमसीजी के लिए एक पैरा IV प्रमाणीकरण के साथ पर्याप्त रूप से पूर्ण एएनडीए जमा किया था और इसलिए है सेलेक्सिपैग टैबलेट, 200 एमसीजी, 400 एमसीजी, 600 एमसीजी, 800 एमसीजी, 1,000 एमसीजी, 1,200 एमसीजी, 1,400 एमसीजी, और 1,600 एमसीजी के लिए साझा जेनेरिक दवा विशिष्टता के 180 दिनों के लिए पात्र।

रोग की प्रगति में देरी और पीएएच के लिए अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए वयस्कों में पल्मोनरी धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच, वाहिकाओं में उच्च रक्तचाप जो फेफड़ों में रक्त ले जाता है) के उपचार के लिए सेलेक्सिपैग टैबलेट का संकेत दिया जाता है। दवा का निर्माण भारत के अहमदाबाद एसईजेड में समूह की निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा।

IQVIA के आंकड़ों के अनुसार संयुक्त राज्य अमेरिका में सेलेक्सिपैग टैबलेट की वार्षिक बिक्री 577 मिलियन अमरीकी डालर थी। समूह के पास अब 338 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 431* ANDAs फाइल कर चुका है।