एफडीसी की विनिर्माण सुविधा में यूएसएफडीए का निरीक्षण 'कोई कार्रवाई नहीं' के संकेत के साथ पूरा हुआ

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने रोहा, रायगढ़ में कंपनी की विनिर्माण सुविधा में 'कोई कार्रवाई संकेत नहीं' के रूप में वर्गीकरण के साथ एक निरीक्षण पूरा किया, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की। निरीक्षण के आधार पर यह माना जाता है कि सुविधा वर्तमान अच्छे निर्माण अभ्यास के संबंध में अनुपालन की स्वीकार्य स्थिति में है।

यूएसएफडीए द्वारा निरीक्षण 20 मार्च से 24 मार्च, 2023 के बीच किया गया था। निरीक्षण समाप्त हो गया है और स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट के वर्णनात्मक हिस्से की एक प्रति जारी की गई है।

उपरोक्त सुविधा में निर्मित सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) उत्पाद का यूएसए में विपणन जारी है।

USFDA ने औरंगाबाद फैसिलिटी का ऑडिट किया

यूएसएफडीए ने फरवरी में एफडीसी के औरंगाबाद विनिर्माण संयंत्र का ऑडिट किया था और बिना किसी निरीक्षण के इसे बंद कर दिया था।