अरबिंदो फार्मा की शाखा को सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी

नई दिल्ली: अरबिंदो फार्मा लिमिटेड ने बुधवार को कहा कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी एपीएल हेल्थकेयर को डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) वाले रोगियों में सीरम फास्फोरस को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली जेनेरिक सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड गोलियों के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से अंतिम मंजूरी मिल गई है।

अरबिंदो फार्मा ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) द्वारा दी गई मंजूरी 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम की ताकत वाली गोलियों के लिए है। इसमें कहा गया है कि ये गोलियां जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध दवा रेनागेल टैबलेट, 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम जेनजाइम कॉर्पोरेशन के बराबर हैं। कंपनी ने IQVIA डेटा का हवाला देते हुए कहा कि मई 2023 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए अनुमोदित उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार लगभग 37 मिलियन अमेरिकी डॉलर है।