भारत में स्पुतनिक एम वैक्सीन लाने की कोशिश: डॉ रेड्डीज

Update: 2022-01-28 16:29 GMT

डॉ रेड्डीज लैबोरेट्रीज ने शुक्रवार को कहा कि वह भारत में 12 से 18 साल पुरानी श्रेणी के लिए रूस के स्पुतनिक एम, कोविड -19 वैक्सीन लाने के लिए भारतीय दवा नियामक के साथ चर्चा कर रही है।कंपनी के Q3 परिणामों की घोषणा करने के बाद एक प्रेस कॉन्फ्रेंस को संबोधित करते हुए, दवा निर्माता के एक वरिष्ठ कार्यकारी ने कहा कि रूस की एकल खुराक कोविड -19 वैक्सीन स्पुतनिक लाइट के चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा नियामक को प्रस्तुत कर दिया गया है और अनुमोदन की प्रतीक्षा कर रहा है।

दीपक सपरा के सीईओ- एपीआई और सर्विसेज डॉ. रेड्डीज ने यह भी कहा कि कंपनी अपनी सुविधाओं पर मोलनुपिरवीर, एक कोविड -19 दवा, दोनों एपीआई और फॉर्मूलेशन बनाने के लिए पूरी तरह से तैयार है, यहां तक ​​​​कि दवा की पूर्व योग्यता के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन से संपर्क किया। "स्पुतनिक एम किशोरों के लिए एक स्पुतनिक है। रूस में, स्पुतनिक एम को 12 से 18 साल के बच्चों के लिए नियामक द्वारा मंजूरी दी गई है। वही डेटा यहां उपलब्ध कराया गया है। हम अनुवाद करने की प्रक्रिया में हैं डेटा और हम अगले कुछ महीनों के भीतर इस डेटा पर नियामक के साथ बातचीत करेंगे।" उन्होंने आगे कहा कि अगर भारतीय नियामक ऐसा कहता है तो कंपनी शायद भारत में एक और दौर का क्लिनिकल परीक्षण कर सकती है। रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष (आरडीआईएफ) ने पिछले महीने कहा था कि उसने स्पुतनिक एम के पंजीकरण के लिए भारतीय नियामक के पास मंजूरी के लिए आवेदन किया है।

संप्रभु धन कोष ने कहा कि रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय ने 24 नवंबर, 2021 को स्पुतनिक एम पंजीकृत किया। एक सवाल के जवाब में उन्होंने कहा कि भारत में स्पुतनिक लाइट के लिए क्लिनिकल परीक्षण खत्म हो गया है और डेटा भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल को सौंप दिया गया है। सप्रा ने कहा, "इसने प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है जो सुसंगत है और परिणाम के अनुरूप है जो हमने रूस में किए गए वैश्विक परीक्षणों में देखा है। हमने भारत में जो किया वह सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन है।" मोलनुपिरवीर पर, अधिकारी ने कहा कि इस मौजूदा लहर में ओमाइक्रोन प्रमुख संस्करण है और इसने अपेक्षाकृत कम अस्पताल में भर्ती देखा है। हालांकि, कंपनी भारत और 103 देशों के लिए उपलब्ध कराई जाने वाली कोविड -19 दवा के लिए तैयार रहेगी, जिसके लिए उसके पास अधिकार हैं।

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