स्ट्राइड्स को ओरल सस्पेंशन के लिए माइकोफेनोलेट मोफेटिल के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

स्ट्राइड्स फार्मा साइंस लिमिटेड (स्ट्राइड्स) ने बुधवार को घोषणा की कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, स्ट्राइड्स फार्मा ग्लोबल पीटीई। लिमिटेड, सिंगापुर को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से ओरल सस्पेंशन यूएसपी, 200 मिलीग्राम/एमएल के लिए माइकोफेनोलेट मोफेटिल के लिए मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।

उत्पाद के बारे में

यह उत्पाद जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से रेफरेंस लिस्टेड ड्रग (आरएलडी), सेलकैप्ट फॉर ओरल सस्पेंशन, रोश पालो ऑल्टो, एलएलसी के 200 मिलीग्राम/एमएल के बराबर है। (रोश)। यह अनुमोदन कंपनी के माइकोफेनोलेट मोफेटिल पोर्टफोलियो को मजबूत करता है, जिसमें पहले से ही कई उत्पाद शामिल हैं जिनमें कंपनी बाजार में अग्रणी है।

ओरल सस्पेंशन के लिए माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल का बाज़ार आकार लगभग US$41 मिलियन प्रति IQVIA है।

कंपनी के उत्पादों की संपूर्ण माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल श्रृंखला का संचयी बाज़ार अवसर लगभग US$145 मिलियन प्रति IQVIA है।

उत्पादों का निर्माण बेंगलुरु में कंपनी की सुविधा में किया जाएगा।

कंपनी के पास यूएसएफडीए के साथ 280 संचयी एएनडीए फाइलिंग (चेस्टनट रिज में एंडो से हाल ही में हासिल किए गए पोर्टफोलियो सहित) हैं, जिनमें से 260+ एएनडीए को मंजूरी दे दी गई है। कंपनी ने अमेरिका में तीन वर्षों में लगभग 60 नए उत्पाद लॉन्च करने का लक्ष्य रखा है।

स्ट्राइड्स फार्मा साइंस लिमिटेड के शेयर

स्ट्राइड्स फार्मा साइंस लिमिटेड के शेयर बुधवार को दोपहर 3:02 बजे IST 0.69 प्रतिशत की बढ़त के साथ 439 रुपये पर थे।