अरबिंदो फार्मा की शाखा यूजिया की विनिर्माण इकाई को 'आधिकारिक कार्रवाई संकेत' का दर्जा मिला

नई दिल्ली: दवा निर्माता अरबिंदो फार्मा ने शनिवार को घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज (कंपनी की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी) फॉर्मूलेशन विनिर्माण सुविधा - यूनिट III को 'आधिकारिक कार्रवाई संकेतित (ओएआई) के रूप में वर्गीकृत किया है। )'. कंपनी के मुताबिक, यूएसएफडीए ने 22 जनवरी से 2 फरवरी तक तेलंगाना के संगारेड्डी जिले में स्थित यूगिया फार्मा स्पेशलिटीज की यूनिट III में निरीक्षण किया।

अरबिंदो फार्मा ने एक नियामक फाइलिंग में कहा, "इसके बाद, यूएसएफडीए ने आधिकारिक कार्रवाई के संकेत के रूप में इस सुविधा की निरीक्षण वर्गीकरण स्थिति निर्धारित की है।" इसमें कहा गया है, "कंपनी यूएसएफडीए के साथ मिलकर काम करने के लिए प्रतिबद्ध है और निरंतर आधार पर अपना अनुपालन बढ़ा रही है।" ओएआई का मतलब है कि आपत्तिजनक स्थितियां या प्रथाएं पाई गईं, और/या फर्म की प्रतिक्रिया संतोषजनक नहीं थी, इसलिए नियामक और/या प्रशासनिक कार्रवाई की सिफारिश की जाएगी। इस महीने की शुरुआत में प्रकाशित एक प्रवर्तन रिपोर्ट में, यूएसएफडीए ने बताया कि अरबिंदो फार्मा विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिका में उत्पादों को वापस बुला रहा है। दवा निर्माता ने अमेरिकी बाजार से क्लोराज़ेपेट डिपोटेशियम टैबलेट (3.75 मिलीग्राम और 7.5 मिलीग्राम) की 13,605 बोतलें वापस मंगाईं। क्लोराज़ेपेट डिपोटेशियम टैबलेट का उपयोग चिंता के इलाज के लिए किया जाता है।