ल्यूपिन के सहयोगी कैपलिन को रोकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

ल्यूपिन लिमिटेड ने आज घोषणा की कि उसके गठबंधन सहयोगी कैप्लिन स्टेरिल्स लिमिटेड को एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यू.एस.एफडीए) से अपने संक्षिप्त न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एएनडीए) रोकुरोनियम ब्रोमाइड इंजेक्शन के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है।

Zemuron Bromide Injection, 50 mg / 5 mL और 100 mg / 10 mL Organon USA Inc. के एक सामान्य संस्करण को बाजार में लाने के लिए स्वीकृत खुराक 5 एमएल और 10 एमएल मल्टी-डोस शीशियों में 10mg / mL हैं।

Rocuronium Bromide Injection (RLD: Zemuron) की अमेरिका में लगभग 53 मिलियन अमरीकी डालर की वार्षिक बिक्री थी (IQVIA MAT दिसंबर 2022)।