ल्यूपिन को टियोट्रोपियम ड्राई पाउडर इनहेलर के लिए यूएस एफडीए से मंजूरी मिली

ग्लोबल फार्मा प्रमुख ल्यूपिन लिमिटेड (ल्यूपिन) ने आज घोषणा की कि उसे टियोट्रोपियम ब्रोमाइड इनहेलेशन पाउडर, 18 एमसीजी/कैप्सूल, स्पिरिवा® के एक सामान्य समकक्ष के लिए अपने संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) से मंजूरी मिल गई है। HandiHaler® (टियोट्रोपियम ब्रोमाइड इनहेलेशन पाउडर), Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. का 18 एमसीजी/कैप्सूल, कंपनी ने आज एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की। यह उत्पाद भारत में ल्यूपिन के पीथमपुर संयंत्र में निर्मित होगा।

"हम यूएस एफडीए से जेनेरिक स्पिरिवा® हैंडीहेलर के लिए अंतिम अनुमोदन प्राप्त करने से प्रसन्न हैं। यह दुनिया भर में हमारे रोगियों के लिए पूरी नहीं की गई जरूरतों को पूरा करने की हमारी प्रतिबद्धता पर आधारित है। यह अमेरिका में स्पिरिवा® हैंडीहेलर के लिए पहली जेनेरिक मंजूरी है, और अमेरिका के लिए भारत की ओर से पहली डीपीआई मंजूरी भी है। यह वैश्विक स्तर पर हमारी रेस्पिरेटरी फ्रेंचाइजी बनाने की हमारी यात्रा में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।

टियोट्रोपियम ब्रोमाइड इनहेलेशन पाउडर (आरएलडी स्पिरिवा®) ने अमेरिका में 1,264 मिलियन अमरीकी डालर की वार्षिक बिक्री का अनुमान लगाया था।

ल्यूपिन लिमिटेड के शेयर

ल्यूपिन का शेयर बुधवार दोपहर 12:42 बजे IST 3.86 प्रतिशत की तेजी के साथ 861.90 रुपये पर था।