Caplin Steriles को केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन इंजेक्शन के लिए USFDA की मंजूरी मिली

Caplin Point Laboratories Limited की एक सहायक कंपनी Caplin Steriles Limited को यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से इसके एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) Ketorolac Tromethamine Injection USP, 15 mg/mL और 30 mg के लिए अंतिम मंजूरी मिल गई है। /mL एकल-खुराक की शीशी, (RLD) का एक सामान्य चिकित्सीय समतुल्य संस्करण, Roche का TORADOL इंजेक्शन।

केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन इंजेक्शन यूएसपी एक गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लैमेटरी ड्रग (एनएसएआईडी) है, जो मामूली गंभीर तीव्र दर्द के अल्पावधि (≤5 दिन) प्रबंधन के लिए संकेतित है। IQVIATM (IMS Health) के अनुसार, केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन इंजेक्शन USP की दिसंबर 2022 को समाप्त होने वाली 12 महीने की अवधि के लिए US में लगभग $53 मिलियन की बिक्री हुई।

Caplin Point Laboratories Limited के अध्यक्ष श्री सी. सी. पार्थिपन ने टिप्पणी की, "हमारा विनियमित बाज़ार व्यवसाय एक मजबूत गति से बढ़ रहा है, और यह नई स्वीकृति विकास को बढ़ाने में मदद करेगी। हमें कनाडा और ऑस्ट्रेलिया जैसे अन्य बाजारों से भी कुछ मंजूरी मिली है और हम इस साल भी वहां लॉन्च करने की उम्मीद कर रहे हैं।