एफडीए प्रमुख: लंबे समय से प्रतीक्षित ओपिओइड समीक्षा अभी भी काम कर रही है

एजेंसी के आयुक्त ने मंगलवार को कहा कि अमेरिकी ओवरडोज महामारी में उनके जोखिम और योगदान सहित पर्चे ओपिओइड दवाओं की लंबे समय से प्रतीक्षित समीक्षा अभी भी चल रही है।

डॉ रॉबर्ट कैलिफ ने एक ब्लॉग प्रविष्टि में लिखा है कि एफडीए अभी भी अध्ययन कर रहा है कि एजेंसी द्वारा ओपिओइड दर्द निवारक और "सबक सीखा" के "उचित उपयोग का समर्थन करने के लिए कौन से संशोधन की आवश्यकता है"। अद्यतन एफडीए के विचारों और नशीली दवाओं के दुरुपयोग और लत से निपटने के लिए पहल की व्यापक रूपरेखा के हिस्से के रूप में आता है।

कैलिफ ने एसोसिएटेड प्रेस को बताया कि महामारी का व्यापक स्तर संभावित उपचारों को एक चुनौती बना देता है।

कैलिफ ने मंगलवार को एक साक्षात्कार में कहा, "लगभग हर चीज जो हम करना चाहते हैं, उसमें कोई अन्य संस्था या समाज का हिस्सा शामिल होता है, जिसके साथ हमें काम करने की जरूरत होती है।"

कैलिफ़ ने इस साल की शुरुआत में सीनेट की पुष्टि प्राप्त करने के लिए, उनके निर्धारित निर्देशों सहित, ओपिओइड के लिए एफडीए के दृष्टिकोण की पूरी समीक्षा करने का वादा किया। उन्होंने पिछले महीने एपी को बताया कि जनता जल्द ही "इस बारे में और भी बहुत कुछ" सुनेगी।

दवाओं के पुनर्मूल्यांकन में देरी का एक हिस्सा यह है कि लंबे समय तक अभिनय करने वाले ओपिओइड के निर्माताओं ने मूल रूप से दीर्घकालिक दर्द के लिए दवाओं की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया, जिसमें लत और अधिक मात्रा का जोखिम होता है। उस प्रश्न को प्राप्त करने के लिए FDA-अनिवार्य अध्ययनों ने वर्षों तक खींचा है।

"एफडीए अपना सर्वश्रेष्ठ प्रदर्शन करता है जब उसके पास उच्च गुणवत्ता वाले सबूत होते हैं, और हमारे पास अब उच्च गुणवत्ता वाले सबूत नहीं हैं," कैलिफ ने कहा, यह अंततः दीर्घकालिक ओपिओइड सुरक्षा और प्रभावशीलता के सवाल का जवाब देने के लिए सरकार द्वारा संचालित अध्ययन ले सकता है।