नमूने विनिर्देशों का अनुपालन करते हुए पाए गए: गैम्बियन मौतों पर स्वास्थ्य मंत्रालय से डब्ल्यूएचओ

नई दिल्ली: भारत के स्वास्थ्य मंत्रालय ने गुरुवार को वैश्विक स्वास्थ्य निकाय डब्ल्यूएचओ को बताया है कि अफ्रीका के गाम्बिया में हुई मौतों के संबंध में सभी चार उत्पाद विनिर्देशों का अनुपालन करते पाए गए हैं।

"डब्ल्यूएचओ को सूचित किया गया था कि इन 4 उत्पादों के नमूने मौजूदा नियमों के अनुसार तैयार किए गए थे और एक सरकारी प्रयोगशाला में परीक्षण के लिए भेजे गए थे। सरकारी प्रयोगशाला से प्राप्त परीक्षण रिपोर्ट के अनुसार, 4 उत्पादों के सभी नियंत्रण नमूने लिए गए हैं। विनिर्देशों का अनुपालन करते हुए पाया गया, "ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया, सेंट्रल ड्रग स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन, डॉ वीजी सोमानी ने डब्ल्यूएचओ के निदेशक, विनियमन और पूर्व-योग्यता, डॉ। रोजेरियो गैस्पर को लिखे एक पत्र में कहा।

इसने यह भी कहा कि रिपोर्टों के विवरण की जांच और विश्लेषण करने के लिए तकनीकी समिति ने कई बार मुलाकात की है और कार्य-कारण स्थापित करने के लिए आवश्यक विवरण पर डब्ल्यूएचओ से विशिष्ट जानकारी का अनुरोध किया था। इस वर्ष 15, 20 और 29 अक्टूबर को WHO को संचार भेजा गया था। हर बार, डब्ल्यूएचओ ने यह सुनिश्चित किया है कि वे मामले के आकलन को संभालने वाली अपनी टीम के संपर्क में हैं और जल्द से जल्द वापस आएंगे या उनके जमीनी सहयोगी इस पर काम कर रहे हैं। लेकिन अब तक डब्ल्यूएचओ द्वारा सीडीएससीओ के साथ किसी भी जानकारी का आदान-प्रदान नहीं किया गया है, उन्होंने पत्र में जोड़ा।

"वर्तमान संचार में, डब्ल्यूएचओ ने 'अकेले वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य जोखिमों की पहचान' के लिए अपने जनादेश की घोषणा की है और घोषणा की है कि 'मौतों के कारण की स्थापना' की जिम्मेदारी प्रश्न में देशों के साथ है।

"यह पहले के संचार में अपनाई गई स्थिति के लिए एक अजीब विपरीत स्थिति है जहां डब्ल्यूएचओ ने कारणात्मक संबंधों पर घटना के बारीक विवरण प्रदान करने की अपनी प्रतिबद्धता की पुष्टि की थी। यह डब्ल्यूएचओ द्वारा पहले जारी किए गए बयानों में व्यक्त किए गए विभक्तियों से भी एक प्रस्थान है। , "मंत्रालय ने कहा। इसके बाद एक स्वतंत्र निरीक्षण किया गया

पत्र में लिखा है कि गाम्बिया में घटनाओं के संबंध में डब्ल्यूएचओ से प्राप्त अलर्ट के बाद, विचाराधीन फर्म मेडेन फार्मास्युटिकल्स के परिसर में एक स्वतंत्र निरीक्षण किया गया था। फर्म को भारत के ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के प्रावधानों के तहत विभिन्न 'अच्छी विनिर्माण प्रथाओं' (जीएमपी) के उल्लंघन के लिए और मौजूदा नियमों के अनुसार विनिर्माण और परीक्षण के पूर्ण रिकॉर्ड का उत्पादन नहीं करने के लिए कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था।

निरीक्षण के दौरान की गई टिप्पणियों को ध्यान में रखते हुए, जनहित में फर्म की निर्माण गतिविधियों को तत्काल बंद कर दिया गया।

एक्सीसिएंट्स (दवा के सक्रिय संघटक के अलावा अन्य पदार्थ), विशेष रूप से प्रोपलीन ग्लाइकोल, निरीक्षण के समय निर्माण स्थल पर उपलब्ध थे, उनका भी नमूना और परीक्षण किया गया था और यूएसपी का अनुपालन करते हुए पाया गया था और प्रोपलीन ग्लाइकोल डीईजी (डायथिलीन) से दूषित नहीं पाया गया था। ग्लाइकॉल) और ईजी (एथिलीन ग्लाइकॉल)। इसके अलावा ग्लिसरीन के नमूने को भी आईपी विनिर्देशों के अनुरूप पाया गया है।

इसके अलावा, इन उत्पादों में डीईजी और ईजी का पता नहीं चला था और परीक्षण रिपोर्ट के अनुसार उत्पादों को डीईजी या ईजी से दूषित नहीं पाया गया है। मंत्रालय ने कहा कि ये रिपोर्टें तकनीकी समिति को उपलब्ध करा दी गई हैं, जो इनकी जांच कर रही है।

"गाम्बिया में दुर्भाग्यपूर्ण घटना की शुरुआत से प्राप्त सभी अलर्ट और संचार में बच्चों की मौतों के संदर्भ शामिल हैं और इस तरह से तैयार किए गए हैं कि खांसी की दवाई का सेवन मृत्यु दर का प्राथमिक कारण था। वास्तव में जैसा कि आपका ईमेल स्वयं इंगित करता है, 29 सितंबर, 2022 के पहले के संचार में '.. .. जिसकी मृत्यु का कारण, या महत्वपूर्ण योगदान कारक, दवाओं का उपयोग होने का संदेह था, जो डायथिलीन ग्लाइकोल या एथिलीन से दूषित हो सकता है। ग्लाइकोल'। यह स्पष्ट है कि मृत्यु के कारण के संबंध में शायद या समय से पहले कटौती 29 सितंबर को ही निकाली गई थी, "मंत्रालय ने कहा।