'COVAXIN राजनीतिक दबाव में जल्दबाजी नहीं': केंद्र और भारत बायोटेक ने फेक न्यूज का किया भंडाफोड़

गुरुवार को केंद्र और भारत बायोटेक दोनों ने इस बात से साफ इनकार किया कि भारत के पहले स्वदेशी कोविड-19 वैक्सीन कोवैक्सीन के विकास में तेजी लाने के लिए राजनीतिक दबाव था। वे उन मीडिया रिपोर्ट्स पर प्रतिक्रिया दे रहे थे, जिसमें कहा गया था कि क्लिनिकल ट्रायल प्रतिभागियों की संख्या में विसंगतियों और ट्रायल प्रोटोकॉल में बदलाव के बावजूद वैक्सीन को जल्दबाजी में मंजूरी दे दी गई थी। उन्होंने आईसीएमआर और भारत बायोटेक के बीच सौदे से संबंधित दस्तावेजों और चरणबद्ध प्रोटोकॉल के बारे में पारदर्शिता की कमी पर भी सवाल उठाया।

जवाब में, केंद्र सरकार ने जोर देकर कहा कि ये मीडिया रिपोर्ट पूरी तरह से "भ्रामक, भ्रामक और गलत सूचना" हैं। इसने जोर देकर कहा, "यह स्पष्ट किया जाता है कि भारत सरकार और राष्ट्रीय नियामक यानी सीडीएससीओ ने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए कोविड-19 टीकों को मंजूरी देने में एक वैज्ञानिक दृष्टिकोण और निर्धारित मानदंडों का पालन किया है। सीडीएससीओ की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की पहली और दूसरी बैठक हुई थी। जनवरी 2021 और उचित विचार-विमर्श के बाद मैसर्स भारत बायोटेक के COVID-19 वायरस वैक्सीन के प्रतिबंधित आपातकालीन अनुमोदन के प्रस्ताव के संबंध में सिफारिशें की गईं।

इसमें कहा गया है, "कोवाक्सिन की प्रस्तावित खुराक के चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करने के लिए एसईसी की मंजूरी मैसर्स भारत बायोटेक द्वारा प्रस्तुत वैज्ञानिक डेटा और इस संबंध में स्थापित प्रथाओं पर आधारित थी। इसके अलावा, नैदानिक ​​परीक्षणों में कथित 'अवैज्ञानिक परिवर्तन' कोवाक्सिन, जैसा कि समाचार रिपोर्टों में दावा किया गया है, सीडीएससीओ में मैसर्स भारत बायोटेक द्वारा प्रस्तुत किए जाने के बाद, सीडीएससीओ में उचित प्रक्रिया के अनुपालन और डीजीसीआई से अनुमोदन के साथ किया गया था। केंद्र ने इस बात पर प्रकाश डाला कि एसईसी में विशेषज्ञ पल्मोनोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, माइक्रोबायोलॉजी, फार्माकोलॉजी, पीडियाट्रिक्स, इंटरनल मेडिसिन आदि शामिल हैं।"

भारत बायोटेक अभियान की निंदा करता है

इस बीच, भारत बायोटेक ने एक बयान जारी कर COVAXIN को बदनाम करने की कोशिश की निंदा की। इसमें कहा गया है, "हम कुछ चुनिंदा व्यक्तियों और समूहों द्वारा कोवैक्सीन के खिलाफ लक्षित आख्यान की निंदा करते हैं, जिनके पास वैक्सीन या वैक्सीनोलॉजी में कोई विशेषज्ञता नहीं है। यह सर्वविदित है कि उन्होंने महामारी के दौरान गलत सूचना और फर्जी खबरों को बनाए रखने में मदद की। वे समझने में असमर्थ हैं। वैश्विक उत्पाद विकास और लाइसेंस प्रक्रिया। COVAXIN के विकास में तेजी लाने के लिए कोई बाहरी दबाव नहीं था"।

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इसने यह भी बताया कि COVAXIN का मूल्यांकन 20 पूर्व-नैदानिक ​​​​अध्ययनों द्वारा किया गया था जिसमें 3 चुनौती परीक्षण और 9 मानव नैदानिक ​​​​अध्ययन शामिल हैं और इसका डेटा 20 से अधिक प्रकाशनों में प्रकाशित किया गया है। फर्म ने स्पष्ट किया, "चरण III परीक्षणों के लिए आगे बढ़ने का निर्णय चरण I अध्ययनों के डेटा और सफल पशु चुनौती परीक्षणों के परिणामों के आधार पर लिया गया था। चरण II अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया था कि इसके बजाय 3 एमसीजी की कम खुराक प्रभावी होगी या नहीं। 6 एमसीजी खुराक का, जो हमारी विनिर्माण क्षमता को दोगुना कर देता। सार्वजनिक स्वास्थ्य के हित में, तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए 6 एमसीजी खुराक के साथ आगे बढ़ने का निर्णय लिया गया।

यह कहते हुए कि इसके काम को बदनाम करने के प्रयास इसे रोक नहीं पाएंगे, इसने कहा, "इबोला और मंकीपॉक्स के खिलाफ टीकों को विकसित देशों में कड़े नियामक एजेंसियों द्वारा केवल चरण I और II नैदानिक ​​डेटा के आधार पर और चरण III डेटा के बिना अनुमोदित किया गया था। यदि ऐसा कोई भारत में नियामकों द्वारा अनुमोदन दिया गया था, हंगामा होगा, लेकिन वही लोग और संगठन चुप रहते हैं, अपने पाखंड का प्रदर्शन करते हैं। इसके अलावा, इसने इस बात पर जोर दिया कि COVAXIN ने दुनिया भर में कई सौ मिलियन खुराक दिए जाने के बावजूद न्यूनतम प्रतिकूल घटनाओं के साथ एक उत्कृष्ट सुरक्षा रिकॉर्ड का प्रदर्शन किया है।