नकली दवाएं: पंजाब एफडीए ने डेराबस्सी खांसी की दवाई निर्माता का लाइसेंस रद्द किया
हाल ही में दूषित खांसी की दवाई के मामले में निर्माता पर भारी पड़ते हुए, पंजाब खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आज डेराबस्सी स्थित क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड के तरल मौखिक और इंजेक्शन योगों के निर्माण के लिए लाइसेंस रद्द कर दिया।
इसके अलावा, टैबलेट और कैप्सूल निर्माण इकाई में उत्पादन भी बंद कर दिया गया है और जब तक निर्माता मानदंडों का पालन नहीं करता तब तक निलंबित रहेगा। इससे पहले, यूनिट में सभी तरल फॉर्मूलेशन का निर्माण अस्थायी रूप से बंद कर दिया गया था और निर्माता को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था।
डेराबस्सी में स्थित यूनिट
क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड द्वारा कंबोडिया को निर्यात की जाने वाली खांसी की दवाई की 18,000 बोतलें दूषित पाए जाने के बाद डब्ल्यूएचओ ने अलर्ट जारी किया था
18 अप्रैल को सीडीएससीओ और एफडीए की एक संयुक्त टीम ने यूनिट का निरीक्षण किया और नमूने एकत्र किए, जो दूषित पाए गए।
सूत्रों के अनुसार, निर्माता स्वच्छता मानदंडों का पालन करने में विफल रहा, विशेष रूप से हवा से संबंधित, और कारण बताओ नोटिस का संतोषजनक जवाब देने में भी विफल रहा।
एफडीए ने ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के नियम 85 के तहत अपनी शक्तियों का प्रयोग करते हुए निर्माता का लाइसेंस रद्द कर दिया। पिछले महीने, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने क्यूपी फार्माकेम लिमिटेड द्वारा कंबोडिया को निर्यात की जाने वाली खांसी की दवाई की 18,000 बोतलों के दूषित पाए जाने के बाद अलर्ट जारी किया था। 18 अप्रैल को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और एफडीए की संयुक्त टीम ने यूनिट का निरीक्षण किया और कफ सिरप के नमूने भी लिए।
सीडीएससीओ की एक रिपोर्ट ने पुष्टि की कि डेराबस्सी इकाई द्वारा निर्मित कफ सिरप दूषित था। सीडीएससीओ की रिपोर्ट में पाया गया कि खांसी की दवाई डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल से दूषित थी। प्रदूषक प्रतिकूल मामलों में मतली, दस्त, पेट में दर्द या यहां तक कि मौत का कारण बन सकते हैं।
