महाराष्ट्र एफडीए ने जॉनसन बेबी पाउडर का विनिर्माण लाइसेंस रद्द को किया

महाराष्ट्र के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कहा कि उसने जॉनसन बेबी पाउडर के खिलाफ कार्रवाई की है। एफडीए महाराष्ट्र द्वारा जारी एक आधिकारिक बयान में कहा गया है कि उसने जॉनसन बेबी पाउडर के उत्पाद निर्माण लाइसेंस को रद्द कर दिया है।

एफडीए के सहायक आयुक्त गणेश रोकड़े ने कहा, "हमने 2022-21 के बीच नागपुर और पुणे से दो नमूने एकत्र किए थे। हमारी गुणवत्ता जांच प्रक्रिया के दौरान, नमूने मानक गुणवत्ता के नहीं पाए गए। फर्म ने रिपोर्ट को स्वीकार नहीं किया और चुनौती दी थी रेफरल प्रयोगशाला यानी सेंट्रल ड्रग्स लेबोरेटरी गवर्नमेंट, कोलकाता को भेजने के लिए अदालत में परीक्षण विश्लेषण। निदेशक सीडीएल, कोलकाता सरकार, विश्लेषक, एफडीए महाराष्ट्र की रिपोर्ट की पुष्टि करता है और निष्कर्ष बताते हुए एक अंतिम निर्णायक रिपोर्ट जारी करता है कि ' पीएच के परीक्षण के संबंध में नमूना IS5339: 2004 का अनुपालन नहीं करता है। इसके परिणामस्वरूप, हमने बाजार से उक्त उत्पाद के स्टॉक को वापस बुलाने के निर्देश जारी किए हैं।"

आधिकारिक विज्ञप्ति में आगे कहा गया है कि एफडीए ने ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के तहत फर्म को कारण बताओ नोटिस जारी किया। यह नियम बनाता है कि विनिर्माण लाइसेंस या उत्पाद निर्माण लाइसेंस के निलंबन या रद्द करने जैसी कार्रवाई क्यों नहीं की जानी चाहिए। साथ ही उक्त उत्पाद का स्टॉक बाजार से वापस बुलाने के निर्देश भी जारी किए गए हैं.

इसने आगे कहा, "फर्म ने सरकारी विश्लेषक की रिपोर्ट को स्वीकार नहीं किया और इसे रेफरल प्रयोगशाला यानी सेंट्रल ड्रग्स लेबोरेटरी गवर्नमेंट ऑफ इंडिया, कोलकाता को भेजने के लिए अदालत में चुनौती दी। निदेशक सीडीएल, कोलकाता सरकार की रिपोर्ट की पुष्टि करता है। विश्लेषक, एफडीए महाराष्ट्र और एक अंतिम निर्णायक रिपोर्ट जारी करते हुए निष्कर्ष निकाला कि, 'नमूना पीएच के परीक्षण के संबंध में आईएस 5339: 2004 के अनुरूप नहीं है'।

उत्पाद, जॉनसन का बेबी पाउडर नवजात शिशुओं में लोकप्रिय रूप से उपयोग किया जाता है। नमूना पीएच में मानक नहीं घोषित किया गया है और उत्पाद का उपयोग नवजात शिशुओं की त्वचा के स्वास्थ्य को प्रभावित कर सकता है। इसलिए बड़े पैमाने पर सार्वजनिक स्वास्थ्य के हित में एफडीए ने जॉनसन के बेबी पाउडर ऑफ एम / के निर्माण लाइसेंस को रद्द कर दिया है। < जॉनसन एंड जॉनसन प्राइवेट लिमिटेड मुलुंड, मुंबई दिनांक 15/09/2022 के आदेश के द्वारा।"