मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड में विनिर्माण निलंबित, हरियाणा सरकार का आदेश
जनता से रिश्ता वेबडेस्क। केंद्र के परामर्श से, हरियाणा सरकार ने सोनीपत की मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड के खिलाफ कार्रवाई करने और कंपनी द्वारा दवाओं के निर्माण को तुरंत निलंबित करने का निर्णय लिया है।
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यह कार्रवाई केंद्र और राज्य की एक संयुक्त टीम द्वारा निरीक्षण के दौरान फार्मा इकाई में उल्लंघन पाए जाने के बाद हुई है। जबकि स्वास्थ्य विभाग द्वारा जारी एक आदेश में कहा गया है कि ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट के प्रावधानों के तहत "आवश्यक कार्रवाई" की जानी चाहिए, सूत्रों ने कहा कि संचालन को निलंबित करने के बाद, यूनिट को सील करने और इसका लाइसेंस रद्द या निलंबित किए जाने की संभावना थी।
इस बीच, यूनिट से एकत्र किए गए और सेंट्रल ड्रग लेबोरेटरी, कोलकाता को भेजे गए नमूनों की परीक्षण रिपोर्ट का इंतजार किया गया।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और हरियाणा खाद्य एवं औषधि प्रशासन की एक संयुक्त निरीक्षण टीम के बाद पिछले सप्ताह फार्मा इकाई को कारण बताओ नोटिस जारी किए जाने के बाद आज की कार्रवाई आई है। .
सूत्रों ने कहा कि स्वास्थ्य मंत्रालय पूरे मामले की निगरानी कर रहा है, जबकि हरियाणा के स्वास्थ्य मंत्री अनिल विज राज्य में पूरी जांच की निगरानी कर रहे हैं। सूत्रों ने पुष्टि की कि आज शाम एक उच्च स्तरीय बैठक में यूनिट के खिलाफ कार्रवाई को अंतिम रूप दिया गया था।
कफ सिरप के संबंध में निरीक्षण के दौरान, टीम ने पाया कि फर्म ने "डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल के लिए प्रोपलीन ग्लाइकॉल का गुणवत्ता परीक्षण नहीं किया था"। उत्तरार्द्ध विलायक को विषाक्त बनाते हैं और खपत होने पर यह घातक हो सकता है।
बैच नंबर, निर्माता का नाम, निर्माण की तारीख और समाप्ति की तारीख को प्रोपलीन ग्लाइकोल सहित एक्सीसिएंट्स के खरीद चालान पर नहीं रखा गया था।
जबकि संयंत्र नवीकरण के अधीन पाया गया था, फार्मा इकाई कच्चे माल के परीक्षण और इसके निर्माण का प्रमाण प्रस्तुत नहीं कर सकी। निरीक्षण रिपोर्ट में यह भी बताया गया था कि प्रोपलीन ग्लाइकोल, सितंबर 2021 की निर्माण तिथि और सितंबर 2023 की समाप्ति तिथि के साथ, चार सिरपों में उपयोग किया गया था, लेकिन उनकी समाप्ति तिथि नवंबर 2024 बताई गई थी।
डब्ल्यूएचओ द्वारा गाम्बिया में इसके सेवन के बाद 66 बच्चों की मौत को हरी झंडी दिखाने के बाद यूनिट द्वारा तैयार किए गए कफ सिरप का कथित "संदूषण" सामने आया।
निरीक्षण दल का कहना है कि कई अनियमितताएं
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और हरियाणा खाद्य एवं औषधि प्रशासन की एक संयुक्त निरीक्षण टीम के बाद पिछले सप्ताह फार्मा इकाई को कारण बताओ नोटिस जारी किए जाने के बाद यह कार्रवाई हुई है। .
