एफडीए बॉस दवाओं को वापस बुलाने के लिए सिस्टम में बदलाव की वकालत करते.....

महाराष्ट्र के खाद्य और औषधि प्रशासन के अधिकारियों ने बाजार से एक इंजेक्शन वापस लेने के एजेंसी के प्रयासों के बाद निराशा व्यक्त की है, इस बात पर जोर देते हुए कि दवाओं को वापस लेने की प्रणाली को बदलने का समय आ गया है। छह दिन पहले, एफडीए ने आदेश दिया कि हेमोग्लोबिन बढ़ाने के लिए रोगियों को दिए गए ओरोफर एफसीएम (फेरिक कार्बोक्सिमाल्टोज 500 मिलीग्राम / 10 मिली), एक संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया के कारण मौत के बाद वापस बुला लिया जाए।

12 अक्टूबर को, एक 55 वर्षीय व्यक्ति की पुणे स्थित एमक्योर फार्मास्युटिकल लिमिटेड द्वारा निर्मित ओरोफर एफसीएम दिए जाने के बाद चर्नी रोड स्थित सैफी अस्पताल में मृत्यु हो गई, जिसके बाद उसके परिजनों ने एफडीए से शिकायत की। अधिकारियों ने कहा कि वयस्कों में आयरन की कमी का इलाज करने के लिए रोगियों को दवा दी जाती है जो मौखिक आयरन सप्लीमेंट के साथ बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं या उनका इलाज नहीं किया जा सकता है।

10 नवंबर को एफडीए के अधिकारियों ने सैफी अस्पताल से दवा की सात शीशियां लीं और उन्हें परीक्षण के लिए भेजा। इंजेक्शन के और अधिक उपयोग को रोकने के लिए, FDA ने सभी राज्यों को एक आदेश जारी किया जिसमें संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया मौत के बैच को वापस बुला लिया गया। अधिकारियों ने कहा कि गुरुवार तक, एफडीए को पूरे महाराष्ट्र से 467 शीशियां मिली थीं।

एफडीए आयुक्त अभिमन्यु काले ने कहा, "उक्त बैच के नमूने मुंबई और पुणे में परीक्षण के लिए भी भेजे गए हैं। हालांकि ऐसी स्थिति में दवा वापस मंगाने की व्यवस्था हमारे लिए चिंता का विषय है। हमने सभी वितरकों, थोक विक्रेताओं और खुदरा विक्रेताओं से उसी बैच की दवा वापस करने की अपील की है लेकिन हमें बहुत ही खराब प्रतिक्रिया मिली है। वर्तमान परिदृश्य को देखने के बाद, मुझे लगता है कि आपात स्थिति में दवाओं को वापस बुलाने की प्रणाली को बदलने की आवश्यकता है।"

एफडीए के एक अधिकारी ने कहा कि जब भी किसी दवा पर सवाल उठता है तो वे तुरंत निर्माता से बैच संख्या और किसी विशेष बैच में मात्रा जैसे विवरण मांगते हैं। "हम वितरकों, थोक विक्रेताओं और खुदरा विक्रेताओं को संघों के माध्यम से विशेष दवा बेचने से रोकने और इसे एफडीए को वापस करने के लिए एक संदेश भेजते हैं। कई बार हमें पता चलता है कि बड़ी मात्रा में दवा पहले ही उपभोक्ताओं को बेची जा चुकी है। आखिरकार, हमें बहुत कम स्टॉक मिलता है," उन्होंने कहा।

11,000

राज्य में संदिग्ध बैच की शीशियों की संख्या

467

गुरुवार तक एफडीए को मिली शीशियों की संख्या

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