अगले शुक्रवार से बूस्टर डोज के रूप में भारत में उपलब्ध होने वाली दुनिया की पहली इंट्रानेजल कोविड वैक्सीन

ट्रिब्यून समाचार सेवा

नई दिल्ली, 23 दिसंबर

हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक द्वारा निर्मित दुनिया का पहला इंट्रानेजल कोविड -19 शॉट, अगले शुक्रवार से लोगों के लिए COWIN प्लेटफॉर्म पर उपलब्ध होगा, सरकार ने शुक्रवार को भारतीय कोविड इनोक्यूलेशन योजना के मद्देनजर इसकी शुरूआत को मंजूरी दे दी। चीन और अन्य देशों में उछाल।

शॉट आईएनसीओवीएसीसी (बीबीवी154) को 28 नवंबर को विषम बूस्टर खुराक के लिए भारत में 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लिए आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से अनुमोदन प्राप्त हुआ था।

अधिकारियों ने कहा कि टीका मामूली कीमत पर निजी केंद्रों पर उपलब्ध होगा।

वैक्सीन को इससे पहले सितंबर में प्राइमरी डोज शेड्यूल के तौर पर मंजूरी दी गई थी।

iNCOVACC एक पूर्व-संलयन स्थिर SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन के साथ एक पुनः संयोजक प्रतिकृति की कमी वाले एडेनोवायरस वेक्टरेड वैक्सीन है।

सफल परिणामों के साथ इस वैक्सीन कैंडिडेट का चरण I, II और III नैदानिक परीक्षणों में मूल्यांकन किया गया था।

"iNCOVACC को विशेष रूप से नाक की बूंदों के माध्यम से इंट्रानेजल डिलीवरी की अनुमति देने के लिए तैयार किया गया है। नाक वितरण प्रणाली को कम और मध्यम आय वाले देशों में लागत प्रभावी होने के लिए डिज़ाइन और विकसित किया गया है। इसे वाशिंगटन विश्वविद्यालय, सेंट लुइस के साथ साझेदारी में विकसित किया गया था, जो कंपनी ने एक बयान में कहा, "पुनः संयोजक एडेनोवायरल वेक्टर निर्माण को डिजाइन और विकसित किया था और प्रभावकारिता के लिए प्रीक्लिनिकल स्टडीज में मूल्यांकन किया था।"

भारत बायोटेक द्वारा प्रीक्लिनिकल सेफ्टी इवैल्यूएशन, बड़े पैमाने पर मैन्युफैक्चरिंग स्केल अप, फॉर्मूलेशन और डिलीवरी डिवाइस डेवलपमेंट, जिसमें मानव क्लिनिकल परीक्षण शामिल हैं, से संबंधित उत्पाद विकास का संचालन किया गया।

उत्पाद विकास और नैदानिक परीक्षणों को आंशिक रूप से भारत सरकार द्वारा जैव प्रौद्योगिकी विभाग, कोविड सुरक्षा कार्यक्रम के माध्यम से वित्त पोषित किया गया था।

भारत बायोटेक के अध्यक्ष कृष्णा एल्ला ने कहा, "iNCOVACC प्राथमिक 2-खुराक शेड्यूल और विषम बूस्टर खुराक के लिए एक इंट्रानेजल वैक्सीन है। यह हमारे और वैश्विक वैज्ञानिक समुदाय के लिए कोविड टीकों के नाक प्रशासन को सक्षम करने के लिए एक बड़ी उपलब्धि है। कोविड टीकों की मांग में कमी के बावजूद, हमने यह सुनिश्चित करने के लिए इंट्रानेजल टीकों में उत्पाद विकास जारी रखा है कि हम भविष्य के संक्रामक रोगों के लिए प्लेटफॉर्म प्रौद्योगिकियों के साथ अच्छी तरह से तैयार हैं।"

प्राथमिक खुराक अनुसूची के रूप में iNCOVACC का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षण आयोजित किए गए थे, और उन विषयों के लिए विषम बूस्टर खुराक के रूप में, जिन्होंने पहले भारत में दो सामान्य रूप से प्रशासित कोविड टीकों की दो खुराक प्राप्त की थी।

PRNT परख और एलिसा के माध्यम से सीरम IgG द्वारा सीरम न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी के माध्यम से इम्यूनोजेनेसिटी का मूल्यांकन किया गया था।

इंट्रानेजल मार्ग के माध्यम से लिए गए टीके का मूल्यांकन करने के लिए, आईजीए का मूल्यांकन एलिसा द्वारा सीरम और लार में किया गया था।

पैतृक और ओमिक्रॉन वेरिएंट के खिलाफ प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए iNCOVACC की क्षमता का मूल्यांकन भी किया गया था।

राजेश गोखले, केंद्रीय जैव प्रौद्योगिकी सचिव, ने कहा, "DCGI द्वारा भारत बायोटेक के इंट्रानेजल वैक्सीन iNCOVACC (BBV154) को वर्तमान में उपलब्ध कोविड टीकों के खिलाफ विषम बूस्टर खुराक के रूप में उपयोग करने की मंजूरी हमारे देश के लिए बहुत गर्व का क्षण है।"

iNCOVACC को वैरिएंट-विशिष्ट टीकों के तेजी से विकास को सक्षम करने और आसान नाक वितरण को सक्षम करने का दोहरा लाभ है जो बड़े पैमाने पर टीकाकरण को चिंता के उभरते वेरिएंट से बचाने में सक्षम बनाता है। यह महामारी और महामारी के दौरान बड़े पैमाने पर टीकाकरण में एक महत्वपूर्ण उपकरण बनने का वादा करता है। इस अनुमोदन की प्राप्ति के साथ, लॉन्च की तारीखें, मूल्य निर्धारण और उपलब्धता की घोषणा नियत समय में की जाएगी।