स्ट्राइड्स फार्मा शाखा को यूएसएफडीए से स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट मिली

स्ट्राइड्स फार्मा साइंस लिमिटेड की सहायक कंपनी स्टेलिस बायोफार्मा लिमिटेड को एक प्रेस विज्ञप्ति के माध्यम से, दवा-उपकरण संयोजन उत्पादों के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट प्राप्त हुई है।

इससे पहले, नियामक ने सितंबर में स्टेलिस को एक स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट जारी की थी, जो ऑन-साइट पूर्व-अनुमोदन निरीक्षण और इसके परिणामस्वरूप, दिसंबर में अपने प्रमुख ग्राहकों में से एक के लिए पहला उत्पाद अनुमोदन था।

स्टेलिस एक उभरती हुई बायोफार्मास्युटिकल कॉन्ट्रैक्ट डेवलपमेंट एंड मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गनाइजेशन (CDMO) और स्ट्राइड्स फार्मा साइंस की बायोलॉजिक्स शाखा है।

यह संक्षिप्त गुणवत्ता प्रणाली निरीक्षण तकनीक दवा पूर्व-अनुमोदन ऑन-साइट निरीक्षण विशेष रूप से US FDA द्वारा दवा-उपकरण संयोजन उत्पादों के लिए आयोजित किया गया था, जिन्हें स्टेलिस द्वारा भागीदार उत्पादों के लिए साइट पर निर्मित/व्यावसायिक किया जाना है।

कंपनी के संस्थापक अरुण कुमार ने विकास पर टिप्पणी करते हुए कहा, "यूएसएफडीए द्वारा ड्रग-डिवाइस संयोजन उत्पादों को शामिल करने के लिए कुछ महीनों के भीतर हमारे सफल निरीक्षण को पूरा करने पर हमें खुशी है, जहां स्टेलिस एक वैश्विक नेता के रूप में उभर रहा है। महत्वपूर्ण क्षमताओं की स्थापना और ग्राहकों के साथ।"

स्ट्राइड्स फार्मा के शेयर एनएसई पर 0.2% अधिक 333.55 रुपये पर 12:00 IST पर कारोबार कर रहे थे।