बच्चों के लिए बीई के न्यूमोकोकल वैक्सीन को डीसीजीआई की मंजूरी मिली

जनता से रिश्ता वेबडेस्क। हैदराबाद स्थित फार्मास्यूटिकल और वैक्सीन कंपनी बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड (बीई) ने घोषणा की है कि उसके 14-वैलेंट पीडियाट्रिक न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन, (इंवेस्टिगेशनल न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड कॉन्जुगेट वैक्सीन पीसीवी14) को एस. निमोनिया संक्रमण के खिलाफ भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल से मंजूरी मिल गई है। DCGI) देश में निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए।

PCV14 शिशुओं को 6, 10 और 14 सप्ताह की आयु में 3 खुराक में दिया जा सकता है। स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया संक्रमण भारत और विकासशील देशों में पांच वर्ष से कम उम्र के बच्चों में मृत्यु के प्रमुख कारणों में से एक बना हुआ है। BE का PCV14 टीका आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण को रोकने और दुनिया भर में लाखों लोगों की जान बचाने में मदद करेगा।

BE के PCV14 में 14 सेरोटाइप (1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F और 33F) शामिल हैं। BE के PCV14 में भारत में सबसे बड़ी संख्या में सीरोटाइप शामिल हैं और दो नए सीरोटाइप 22F और 33F के खिलाफ विस्तारित सुरक्षा प्रदान करता है। हाल ही में इन नए सेरोटाइपों के संक्रमण पैदा करने के बारे में बताया गया है। एक चरण 3 शिशु परीक्षण में बीई का पीसीवी14 तुलनित्र के टीके में मौजूद सभी सामान्य सीरोटाइप से कम नहीं था।

बीई-पीसीवी14 वैक्सीन के 12 सामान्य सीरोटाइप में से प्रत्येक के खिलाफ एंटी-पीएनसीपीएस आईजीजी एंटीबॉडी सांद्रता के साथ गैर-हीनता का प्रदर्शन करने का प्राथमिक इम्यूनोजेनेसिटी उद्देश्य सेरोकनवर्ट किए गए विषयों के संदर्भ में और सक्रिय तुलनित्र में संबंधित सेरोटाइप के खिलाफ ज्यामितीय माध्य सांद्रता के अनुपात को पूरा किया गया था।

महिमा दातला, एमडी, बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड ने कहा, "बीई का पीसीवी14 इनवेसिव न्यूमोकोकल रोग की रोकथाम में योगदान देगा। इस समर्थन के साथ, हमारे देश के पास एक और आवश्यक बाल चिकित्सा टीका है। हम अपने टीके को विश्व स्तर पर उपलब्ध कराने के लिए अन्य देशों में नियामकों के साथ काम करेंगे।"