सॉल्वैंट्स से संबंधित सभी दवा निर्माताओं के रिकॉर्ड की जांच करेगा हरियाणा

ट्रिब्यून न्यूज सर्विस

चंडीगढ़, 14 अक्टूबर

गाम्बिया त्रासदी के मद्देनजर जहां सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स द्वारा उत्पादित दूषित कफ सिरप के सेवन से कथित तौर पर 66 बच्चों की मौत हो गई, हरियाणा के राज्य औषधि नियंत्रक ने आज पिछले दो वर्षों के सभी दवा निर्माताओं के रिकॉर्ड की जांच के लिए एक परिपत्र जारी किया। प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरीन और सोर्बिटोल जैसे सॉल्वैंट्स से संबंधित वर्ष।

मेडेन फार्मास्युटिकल्स में अभिलेखों की जांच के बाद, प्रोपीलीन ग्लाइकोल की खरीद और उपयोग से संबंधित उल्लंघन पाए गए, और उनके लाइसेंस रद्द करने के लिए नोटिस जारी किया गया था।

स्टेट ड्रग कंट्रोलर मनमोहन तनेजा ने दवा निर्माताओं को डायथिलीन ग्लाइकॉल, एथिलीन ग्लाइकॉल आदि जैसी अशुद्धियों के लिए उपरोक्त कच्चे माल के प्रत्येक कंटेनर / पैक का "नमूना और परीक्षण / विश्लेषण" करने और अनुसूची के तहत निर्दिष्ट अवधि तक ग्राफ बनाए रखने का निर्देश दिया। यू ड्रग रूल्स, 1945 से जुड़ा हुआ है।

ग्राफ प्रोपलीन ग्लाइकोल पर परीक्षण करने का प्रमाण है। परिपत्र में कहा गया है, "इसके अलावा, आपको अपने संबंधित क्षेत्र के वरिष्ठ औषधि नियंत्रण अधिकारी के कार्यालय में पिछले दो वर्षों के दौरान प्राप्त ग्राफ के साथ उपरोक्त कच्चे माल के विश्लेषण का प्रमाण पत्र प्रस्तुत करने का निर्देश दिया जाता है।"

औषधि नियम 1945 की अनुसूची यू विनिर्माण रिकॉर्ड में दिखाए जाने वाले विवरणों से संबंधित है। कच्चे माल के रिकॉर्ड के लिए, यह आवश्यक है कि प्रत्येक कच्चे माल के संबंध में, प्राप्ति की तारीख, चालान संख्या, निर्माता/आपूर्तिकर्ता का नाम और पता, बैच संख्या, प्राप्त मात्रा, पैक का आकार, निर्माण की तारीख और तारीख समाप्ति को बनाए रखना होगा।

इसके अलावा, गुणवत्ता नियंत्रण द्वारा विश्लेषण और अस्वीकृति की तारीख, विशेष टिप्पणियों के साथ विश्लेषणात्मक रिपोर्ट संख्या, यदि कोई हो, जारी की गई मात्रा, जारी करने की तारीख और उत्पादों के नाम और बैच संख्या का विवरण जिसके निर्माण के लिए जारी किया गया है और उचित निपटान स्टॉक भी बनाए रखना होगा।

औषधि नियमावली की धारा 74 के अनुसार कच्चे माल से संबंधित अभिलेखों को पांच वर्ष की अवधि के लिए संधारित करना होता है।

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, मेडेन फार्मास्युटिकल्स के कफ सिरप डायथाइलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल से दूषित पाए गए।

'उत्पादकों से सीधे सॉल्वैंट्स खरीदें'

राज्य औषधि नियंत्रक ने हरियाणा के सभी दवा निर्माताओं को "वैध खरीद वाउचर के तहत वैध दवा निर्माण लाइसेंस रखने वाले" उत्पादकों से सीधे फार्माकोपियल मानकों का अनुपालन करने वाले प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरीन और सोर्बिटोल जैसे सॉल्वैंट्स खरीदने का निर्देश दिया।