ड्रग रेगुलेटर को सिरप में कोई मिलावट नहीं मिली, WHO की कटौती को "समय से पहले" बताया

Update: 2022-12-16 08:45 GMT
दवाओं पर स्थायी राष्ट्रीय समिति के उपाध्यक्ष डॉ. वाई के गुप्ता की अध्यक्षता में चार सदस्यीय विषय विशेषज्ञों की तकनीकी समिति का गठन किया गया, जिसमें नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी-आईसीएमआर, पुणे, नेशनल सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल (एनसीडीसी) और सीडीएससीओ के विशेषज्ञ भी शामिल थे। समूह में
भारत के ड्रग रेगुलेटर ने दावा किया कि मेडेन फार्मा के कफ सिरप के नमूने, जो गाम्बिया में बच्चों की मौत का कारण बने, डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) और एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी) से दूषित नहीं थे और विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) को "समय से पहले" दोष देने के लिए भी कहा जाता है। बिना सत्यापन के मौतों के लिए भारतीय कंपनी।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के नियमन और प्रीक्वालिफिकेशन के निदेशक रोजेरियो गैस्पर को लिखे पत्र में, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल वीजी सोमानी ने कहा कि भारत सरकार द्वारा गठित एक तकनीकी समिति ने पाया कि "उत्पादों को डीईजी या ईजी के अनुसार दूषित नहीं पाया गया है। परीक्षण रिपोर्ट।"
दवाओं पर स्थायी राष्ट्रीय समिति के उपाध्यक्ष डॉ. वाई के गुप्ता की अध्यक्षता में चार सदस्यीय विषय विशेषज्ञों की तकनीकी समिति का गठन किया गया, जिसमें नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी-आईसीएमआर, पुणे, नेशनल सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल (एनसीडीसी) और सीडीएससीओ के विशेषज्ञ भी शामिल थे। समूह में।
इस समिति का गठन गाम्बिया में भारतीय फर्म मेडेन फार्मास्युटिकल्स की खांसी की दवाई के कारण होने वाली मौतों की रिपोर्ट के सामने आने के बाद किया गया था। 15 दिसंबर तक गांबिया में मौतों का आंकड़ा 66 तक पहुंच गया।
"भारत कठोर निगरानी और निरीक्षण के लिए प्रतिबद्ध है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के गुणवत्ता नियंत्रण में निर्माण के उच्चतम मानकों को बनाए रखा जाए। गाम्बिया में घटनाओं के संबंध में डब्ल्यूएचओ से प्राप्त अलर्ट के बाद, एक स्वतंत्र निरीक्षण किया गया था। मेडेन फार्मास्यूटिकल्स के परिसर, विचाराधीन फर्म। विभिन्न अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) के उल्लंघन के लिए और निर्माण और परीक्षण के पूरे रिकॉर्ड का उत्पादन नहीं करने के लिए भारत के ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स अधिनियम के प्रावधानों के तहत फर्म को कारण बताओ नोटिस जारी किया गया था। मौजूदा नियमों के अनुसार। निरीक्षण के दौरान की गई टिप्पणियों को ध्यान में रखते हुए, जनहित में फर्म की निर्माण गतिविधियों को तत्काल रोक दिया गया था। सीडीएससीओ ने इस संबंध में डब्ल्यूएचओ को पहले ही सूचित कर दिया है। यह जोर देना है कि उपरोक्त कार्रवाई विशेष रूप से जीएमपी उल्लंघन के लिए की गई थी। फर्म," पत्र पढ़ता है।
"इसके अलावा, डब्ल्यूएचओ को सूचित किया गया था कि इन 04 उत्पादों के नमूने मौजूदा नियमों के अनुसार तैयार किए गए थे और सरकारी प्रयोगशाला में परीक्षण के लिए भेजे गए थे। सरकारी प्रयोगशाला से प्राप्त परीक्षण रिपोर्ट के अनुसार, 04 उत्पादों के सभी नियंत्रण नमूने सही पाए गए हैं। विनिर्देशों का अनुपालन करते हुए पाया गया है," पत्र जोड़ा गया।
पत्र में यह भी उल्लेख किया गया है कि गाम्बिया की शुरुआत से प्राप्त सभी अलर्ट और संचार में बच्चों की मृत्यु के संदर्भ शामिल हैं और इस तरह से तैयार किए गए हैं कि खांसी की दवाई का सेवन मृत्यु दर का प्राथमिक कारण था।
इसमें आगे कहा गया है कि 29 सितंबर, 2022 के पिछले ईमेल में "...जिसकी मृत्यु का कारण, या एक महत्वपूर्ण योगदान कारक दवाओं के उपयोग का संदेह था, जो डायथिलीन ग्लाइकोल या एथिलीन ग्लाइकोल से दूषित हो सकता है।"
जाहिर है कि मौत के कारण को लेकर शायद या समय पूर्व कटौती 29 सितंबर को ही निकाली गई थी। डब्ल्यूएचओ की ओर से हर बाद की चेतावनी या प्रकाशन स्वतंत्र सत्यापन की प्रतीक्षा किए बिना केवल इस कटौती की पुन: पुष्टि करता प्रतीत होता है।




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